一.超高的耐久及可靠性
1.結(jié)構(gòu)系統(tǒng)
選用國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的板房供應(yīng)商,保證結(jié)構(gòu)結(jié)實(shí)、耐久、美觀。
2.冷凍系統(tǒng)
核心配件全部采用法國(guó)泰康、丹佛斯、日本鷺宮等進(jìn)口品牌,并且在確保溫濕度指標(biāo)的前提下,
采用業(yè)界優(yōu)秀的制冷系統(tǒng)回油平衡系統(tǒng)技術(shù),讓兩臺(tái)壓縮機(jī)在同一套制冷系統(tǒng)里切換運(yùn)行,在此
技術(shù)的運(yùn)用背景下,可以在確保溫濕度指標(biāo)的前提下,保證(7x24小時(shí)x5年)以上的不間
斷高可靠性的運(yùn)行。
3.控制系統(tǒng)
核心配件全部采用德國(guó)西門(mén)子、施耐德、日本歐姆龍等進(jìn)口品牌試驗(yàn)數(shù)據(jù)由電子版和打紙記錄兩
部分組成,并由不間斷電源UPS統(tǒng)一供電,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性;保證(7x24小時(shí)x5年)以上的
不間斷高可靠性的運(yùn)行。
4.加熱加濕系統(tǒng)
加濕系統(tǒng)采用兩套高可靠性的“四級(jí)過(guò)濾+反滲透膜"純水系統(tǒng),備用一套;加熱系統(tǒng)采用耐高溫
的鎳絡(luò)絲及高絕緣性的陶瓷配件;加熱加濕系統(tǒng)均采用維修不影響設(shè)備正常運(yùn)行的備援機(jī)制。以保
證(7x24小時(shí)x5年)以上的不間斷高可靠性的運(yùn)行。
5.短信報(bào)警系統(tǒng)
本系統(tǒng)采用設(shè)備故障信息短信自動(dòng)下發(fā)的形式,及時(shí)通知客戶(hù)處理,以保證(7x24小時(shí)x5年)以上
的不間斷高可靠性的運(yùn)行。
二.低噪音
電機(jī)等易損件:壓縮機(jī)采用法國(guó)進(jìn)口泰康;循環(huán)及散熱風(fēng)機(jī)采用德國(guó)進(jìn)口EBM;保證(7x24小時(shí)x5
年)以上的不間斷高可靠性的運(yùn)行,噪音控制在60分貝以?xún)?nèi)以上措施保證設(shè)備系統(tǒng)性能滿(mǎn)足歐盟藥
品穩(wěn)定性試驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
1.測(cè)試環(huán)境條件環(huán)境溫度為5~35℃、相對(duì)濕度≤ 85%RH
2.測(cè)試方法GB/T 5170.2-2008 溫度試驗(yàn)設(shè)備
3.溫度范圍 溫度點(diǎn)(6℃)
4.溫度波動(dòng)度 ≤±0.5℃(24h內(nèi))
5.溫度偏差 ≤±2.0℃
6.溫度均勻度 ≤2.0℃
7.滿(mǎn)足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)2010年版中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
FDA-2006藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
ICH藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
GB 10589—低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB 10592—高、低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB 11158—高溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
GB/2423.1—2001試驗(yàn)A:低溫試驗(yàn)方法
GB/2423.2—2001試驗(yàn)B:高溫試驗(yàn)方法
GB/T5170.2—溫度試驗(yàn)設(shè)備檢定方法
GB/J87—1985 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》










