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綜合性藥品穩(wěn)定性試驗箱THYZ-350X旗艦版廣東泰宏君（珠江牌）

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更新時間：2024-10-09 09:00:16瀏覽次數(shù)：56次

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廣東泰宏君科學儀器股份有限公司

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產品簡介

一、產品適用范圍及用途：THYZ-X旗艦版系列綜合性藥品穩(wěn)定性試驗箱能夠提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案

詳細介紹

一、產品適用范圍及用途：

THYZ-X旗艦版系列綜合性藥品穩(wěn)定性試驗箱能夠提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。

產品符合2015版《中國藥典》、GMP及ICH的相關制造標準。

產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據安全防篡改。

產品滿足2015版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

二、產品介紹：

組件：

結構：

特點：

環(huán)境控制系統(tǒng)

節(jié)能環(huán)保

控制系統(tǒng)&數(shù)據采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準
觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差
具備權限管理系統(tǒng)，數(shù)據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準
進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
雙數(shù)據采集系統(tǒng)，內嵌式針式打印機，USB數(shù)據存儲，確保數(shù)據實時有效
RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統(tǒng)

三、參數(shù)說明：