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藥品強光照射試驗箱THYG-200X旗艦型廣東泰宏君 (珠江牌）

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更新時間：2024-10-09 08:53:18瀏覽次數(shù)：58次

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廣東泰宏君科學(xué)儀器股份有限公司

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產(chǎn)品簡介

一、產(chǎn)品適用范圍及用途THYG-X旗艦型藥品強光照試驗箱，用于制藥行業(yè)進行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質(zhì)的影響因素

詳細(xì)介紹

一、產(chǎn)品適用范圍及用途

THYG-X旗艦型藥品強光照試驗箱，用于制藥行業(yè)進行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的方案。

產(chǎn)品符合GMP及ICH相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

二、產(chǎn)品介紹：

組件：

結(jié)構(gòu)：

特點：

環(huán)境控制系統(tǒng)

節(jié)能環(huán)保

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準(zhǔn)
觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標(biāo)準(zhǔn)
光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質(zhì)進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效
RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統(tǒng)

三、參數(shù)說明：