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廣州佰璐源科技有限公司
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更新時間：2024-04-24 15:39:38瀏覽次數(shù)：180次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線引言：節(jié)選自《中國藥典2015版》峰1：四蘆丁峰2：一蘆丁峰3：蘆丁峰4：峰5：二蘆色譜柱：Veunsil®MPC18，5μm，100?，4.6×250mm，P/N：VA952505-0
引言：節(jié)選自《中國藥典2015 版》
峰1：四蘆丁 峰2：一蘆丁 峰3：蘆丁 峰4： 峰5：二蘆
色譜柱：Veunsil® MP C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：VA952505-0；
流動相：pH 4.4 的磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L 溶液，用磷酸調(diào)節(jié)pH 值至4.4)—乙腈(80：20)；
流 速：1.0 mL/min； 進樣量：10 μL； 波 長：254 nm
注射液
引言：依照 2015 版中國藥典注射液 測試，結(jié)果符合藥典要求。
色譜柱：Innoval ODS-2，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：IX952505-2；
流動相：以水- 甲醇- 硼酸鈉緩沖液( 取硼酸31 g，加水800mL，緩緩加20% 氫氧化鈉溶液適量，充分振搖使硼酸溶解， 用20% 氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH 值至7.0，用水稀釋至1000 mL，搖勻，即得。臨用新制。) =725:250:25；
流 速：1.0 mL/min；進樣量：20 μL；波 長：254 nm； 溫 度：30℃
注射液
引言：依照 2015 版中國藥典注射液 測試，結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
注射液有關(guān)物質(zhì)供試品高效液相色譜圖( 下圖為上圖的局部放大)
色譜柱：Durashell C18-AM，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：DC952505-AM；
流動相：0.03 mol/L 磷酸二氫鉀( 用0.2 mol/L 氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH 至4.5): 乙腈=84:16 (v/v)；
流 速：1.2 mL/min； 進樣量：20 μL；波 長：342 nm； 柱 溫：35℃
鈉
引言：依照 2015 版中國藥典鈉 測試 ，結(jié)果表明----5- 巰基-1- 甲基四氮唑與其前雜質(zhì)（未知雜質(zhì)1）的分離度為5.18，與分離度為12.49，與其后雜質(zhì)（未知雜質(zhì)2）分離度為4.14，5- 巰基-1- 甲基四氮唑和之間未檢出雜質(zhì)峰，均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
樣品加測試圖
出峰順序依次是：過氧化氫；未知雜質(zhì)1；5- 巰基-1- 甲基四氮唑；；未知雜質(zhì)2
色譜柱：Venusil XBP C18 (L)，5 μm，150 ?，4.6×250 mm，P/N：VX952505-L；
流動相：磷酸二氫銨溶液- 四氫呋喃- 甲醇(730:12.5:300, v/v/v)( 用磷酸調(diào)節(jié)pH 至4.5)，等度洗脫；
流 速：1.0 mL/min；進樣量：20 mL;檢測波長：254 nm； 柱 溫：35℃
引言：依照 2015 版中國藥典鈉征求意見稿 測試，結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
系統(tǒng)適用性液相色譜圖
出峰順序是：羥苯甲酯；
有關(guān)物質(zhì)供試品溶液高效液相色譜圖
(下圖為上圖的局部放大)
色譜柱：Venusil® MP C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mmP/N：VA952505-0；
流 速：1.0 mL/min；進樣量：20 μL；柱 溫：30℃； 檢測波長：254 nm；
引言：15 版藥典對10 版藥典中的分離度做了具體規(guī)定，本測試按照修訂方法；結(jié)果符合修訂標(biāo)準(zhǔn)中分離要求。
系統(tǒng)適用性溶液高效液相色譜圖
出峰順序是：苯丙烯基峰；
色譜柱：Venusil® XBP C18 (L)，5 μm，150 ?，4.6×250 mmP/N：VX952505-L；
流動相：0.1mol/L 醋酸銨（氨試液調(diào)節(jié)pH 至7.0）：甲醇=25:75 (v/v)；
流 速：1.0 mL/min；進樣量：20 μL；柱 溫：30℃； 波 長：252 nm
引言：15 版藥典意見稿分為：1 ；2 分散片；3 注射用。其中有關(guān)物質(zhì)液相方法一樣。本測試依照藥典中有關(guān)物質(zhì)方法，結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
系統(tǒng)適用性溶液高效液相色譜圖(下圖為上圖的局部放大)
出峰順序為：雜質(zhì)I；法莫西??；雜質(zhì)II
色譜柱：Durashell C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：DC952505-0；
流動相：A- 醋酸鈉緩沖液：乙腈=93:7 (v/v)，B- 乙腈，梯度洗脫( 依照藥典)；
流 速：1.5 mL/min；進樣量：20 μL；柱 溫：35℃； 波 長：270 nm；
醋酸
引言：測試依照10 版中國藥典方法，結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
色譜柱：Innoval AQ C18，5 μm，100 ?，4.6×250 mm，P/N：IA952505-0；
流動相：水: 乙腈=40:60 (v/v)；
流 速：1.0 mL/min；進樣量：20 uL；
柱 溫：30℃； 波 長：240 nm；
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