藥品檢測試驗機穩(wěn)定性試驗箱嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產(chǎn)品用途：設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。
規(guī)格尺寸及技術(shù)參數(shù)：
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（配微型打印機） |
| 型號規(guī)格 | BY-150GA BY-250GA |
| 內(nèi)箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm |
| 溫度范圍 | 10℃~65℃ |
控溫波動 | ±0.5℃ |
溫度偏差 | ±2.0℃ |
控濕范圍 | 40～95%RH |
濕度波動度 | ±3%RH |
濕度偏差 | ±5%RH |
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
制冷系統(tǒng) | 進口全封閉壓縮機 |
濕度傳感器 | 進口電容式濕度傳感器 |
控制器 | 進口溫濕度程序表 |
數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機 |
數(shù)據(jù)備份 | U盤存儲 |
測試點 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH |
二重保護 | 獨立超溫保護系統(tǒng) |
工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ |
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 |
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 |
水箱 | 外置水箱 |
電源 | AC 220V±10% 50HZ |
安全裝置 | 壓縮機過熱、風(fēng)機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 |
藥品檢測試驗機穩(wěn)定性試驗箱優(yōu)勢特點：
LCD液晶觸摸屏，超大5.6寸TFT16位真彩色LCD液晶面板顯示；
模糊PID控制，自動調(diào)節(jié)內(nèi)部參數(shù)，無需自整定；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置： 30段99周期設(shè)計；系統(tǒng)可根據(jù)用戶需要自行設(shè)定運行程序，共為30段99個周期。每段zui長時間可設(shè)定為99小時59分鐘。一次設(shè)定可長時間運行。
循環(huán)熱量系統(tǒng)：合理的循環(huán)利用設(shè)備中運行中產(chǎn)生的多余的熱量，有效的減少加熱時間，以及在恒溫過程中，適當(dāng)?shù)臏p少加熱管的熱力輸出，并有效的增加箱體內(nèi)濕度；
化霜技術(shù)：根據(jù)不同環(huán)境需要自動調(diào)節(jié)制冷輸出量，結(jié)合循環(huán)熱量系統(tǒng)達到自動快速化霜效果；
安全預(yù)警系統(tǒng)，包括：溫濕、度上下限報警、低水位報警、門開報警、超載報警、傳感器報警，并可選配GPRS手機短信報警；
箱體兩側(cè)都具有“3Q”認(rèn)證檢測孔，滿足各大企業(yè)對GMP認(rèn)證的需要；
的風(fēng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)和德國EBM風(fēng)機，保證溫度的均勻性；大容量加濕水箱；丹佛斯壓縮機；
可選配獨立外置紫外滅菌燈管，滿足新版藥典要求；
具有預(yù)約開機功能，減少了產(chǎn)品升溫時間的浪費。
藥品穩(wěn)定性試驗箱按用戶實驗需求可分為普通藥物穩(wěn)定性試驗箱、藥物強光穩(wěn)定性試驗箱和綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱，其主要區(qū)別為綜合型均配有濕度和光照，強光型僅配有光照而沒有濕度，普通型配有濕度而沒有光照。
