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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號(hào)		SHH-150SD	SHH-250SD	SHH-400SD	SHH-500SD	SHH-1000SD
技術(shù) 參數(shù)	溫度范圍	0～65℃		15～65℃		20～65℃
	溫度波動(dòng)度	≤±0.5℃
	溫度容差	≤±2℃
	濕度范圍	20～95%R.H
	濕度容差	±5%R.H
	電源	220V ，50HZ
	安裝功率(W)	1000	1000	1500
結(jié) 構(gòu) 及部件	觀察窗	矩型鋼中空玻璃
	照明燈	8W日光燈
	測(cè)試線纜孔	Φ50mm
	時(shí)間累積記時(shí)	99999小時(shí)超長(zhǎng)時(shí)間累積記時(shí)器
	化霜器	工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜
	風(fēng)機(jī)	1		2
	加熱器	鎳鉻絲電加熱器
	加濕器	電熱蒸氣式加濕器，配手動(dòng)加水，自來(lái)水供水和水泵自動(dòng)供水三種方式用戶任選
	制冷機(jī)	二套進(jìn)口原裝小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī)
	溫濕度儀表	電腦儀表數(shù)字顯示溫濕度，帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差聲(可遠(yuǎn)程)光報(bào)警和觸摸式執(zhí)行開(kāi)關(guān)等
	配打印記錄儀	打印記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時(shí)間；打印周期，頻率可調(diào)節(jié)
	溫度傳感器	Pt100鉑電阻
	濕度傳感器	高分子濕敏傳感器（濕度采樣不需要濕球紗布）；干濕球鉑電阻PT100測(cè)濕二種方式用戶任選（儀表菜單鍵盤(pán)選用）
	外殼材料	冷軋鋼板噴塑
	內(nèi)膽材料	SUS304不銹鋼板
	自動(dòng)進(jìn)水管	一套
	小型潛水泵	一套（用戶自備盛水容器）
	大門(mén)鎖	帶門(mén)鑰匙鎖大門(mén)把手
	擱板(層)	2	4	5	4	6
安全裝置		設(shè)備過(guò)載，加濕器缺水，制冷壓縮機(jī)過(guò)載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù)
工作室尺寸		470×500×600	470×500×950	600×600×1000	600×800×1000	850×850×1400
外形尺寸		910×660×1230	910×660×1580	980×760×1750	1040×960×1630	1320×1010×2030
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)		參照GB10586-89
滿足標(biāo)準(zhǔn)		化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)
選配件		可選用RS485& RS232或數(shù)據(jù)記錄器（Data Logo）與PC機(jī)通信，記錄打?。v史）溫濕度。

藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱

型號(hào)		SHH-100GD	SHH-200GD
技術(shù) 參數(shù)	溫度范圍	0℃～65℃（全光照時(shí)15～65℃）
	溫度波動(dòng)度	≤±1℃
	溫度容差	≤±2℃
	光照度容差	4500±500LX
	光照度范圍	0--10000 LX可調(diào)節(jié)
	安裝功率(W)	850	900
	電源	220V ，50HZ
結(jié) 構(gòu) 及部件	觀察窗	矩型鋼中空玻璃
	光照裝置	1套(含4X8W高亮度日光燈)	2套(含8X8W高亮度日光燈)
	照度計(jì)	1只照度計(jì)	2只照度計(jì)
	化霜器	工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜
	加熱器	鎳鉻絲電加熱器
	制冷機(jī)	進(jìn)口原裝小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī)
	溫度儀表	智能電腦儀表數(shù)字顯示溫度, 帶自動(dòng)PID整定，溫度在線誤差修正和觸摸式執(zhí)行開(kāi)關(guān)等
	溫度傳感器	Pt100鉑電阻
	外殼材料	冷軋鋼板噴塑
	內(nèi)膽材料	SUS304不銹鋼板
	大門(mén)鎖	帶門(mén)鑰匙鎖大門(mén)把手
安全裝置		設(shè)備過(guò)載，制冷壓縮機(jī)過(guò)載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù)
工作室尺寸		470x500x600	470x500x950
外形尺寸		670x600x1170	670x600x1520
滿足標(biāo)準(zhǔn)		化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：強(qiáng)光照射試驗(yàn).
選配件		可選配1.相對(duì)濕度顯示儀；2.數(shù)據(jù)記錄器（Data Logo）與PC機(jī)通信，記錄打印（歷史）照度數(shù)據(jù)和曲線

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號(hào)		SHH-SSD(二箱)	SHH-SGD(二箱)	SHH-SDT(三箱)	SHH-250GSD(單箱)
技術(shù) 參數(shù)	溫度范圍	0℃～65℃
	溫度波動(dòng)度	≤±0.5℃
	溫度容差	≤±2℃
	濕度范圍	20～95%R.H
	濕度容差	±5%R.H 2套
	光照度容差	無(wú)	4500±500LX
	光照度范圍	無(wú)	0--10000 LX可調(diào)節(jié)
	電源	220V ，50HZ
	安裝功率(W)	2300	2000	3000	1000
結(jié) 構(gòu) 及部件	觀察窗	矩型鋼中空玻璃
	光照裝置	無(wú)	1套(含4X8W高亮度日光燈)
	照度計(jì)	無(wú)	1只照度計(jì)
	測(cè)試線纜孔	2XΦ50mm	2XΦ50mm	3XΦ25mm	Φ50mm
	時(shí)間累積記時(shí)	99999小時(shí)超長(zhǎng)時(shí)間累積記時(shí)器
	化霜器	工作時(shí)全自動(dòng)連續(xù)不間斷化霜
	加熱器	鎳鉻絲電加熱器
	加濕器	電熱蒸氣加濕器，配手動(dòng)加水，自來(lái)水自動(dòng)供水和水泵自動(dòng)供水三種方式用戶任選
	制冷機(jī)	3套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī)		4套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī)	2套進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī)
	溫濕度儀表	帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，溫濕度偏差 (可遠(yuǎn)程) 聲光報(bào)警
	打印記錄儀	打印記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時(shí)間；打印周期，頻率可調(diào)節(jié)
	溫度傳感器	Pt100鉑電阻
	濕度傳感器	高分子濕敏傳感器（濕度采樣不需要濕球紗布）；干濕球鉑電阻PT100測(cè)濕二種方式用戶任選（儀表菜單鍵盤(pán)選用）
	外殼材料	冷軋鋼板噴塑
	內(nèi)膽材料	SUS304不銹鋼板
	大門(mén)鎖	帶門(mén)鑰匙鎖大門(mén)把手
安全裝置		設(shè)備過(guò)載，加濕器缺水，制冷壓縮機(jī)過(guò)載，獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù)
工作室尺寸		(濕熱)+(濕熱)	(光照)+(濕熱)	(光照)+(濕熱)+(濕熱)	(光照+濕熱)
		(濕熱上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950	(光照上箱) 450x550x550 (濕熱下箱) 450x550x950	(光照) 1號(hào)箱500x500x500 (濕熱) 2號(hào)箱500x500x500 (濕熱) 3號(hào)箱500x500x1085	470x500x850
外形尺寸		670x950x1800		980×1260×1680	910×660×1580
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)		參照GB10586-89
滿足標(biāo)準(zhǔn)		化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)。
選配件		可選用RS485& RS232或數(shù)據(jù)記錄器（Data Logo）與PC機(jī)通信，記錄打?。v史）溫濕度。

設(shè)備型號(hào)名稱(chēng)及報(bào)價(jià)

序號(hào)/產(chǎn)品名稱(chēng)	型號(hào)	工作室尺寸（D×W×H）	報(bào)價(jià)/臺(tái)	備注
1.藥品光照試驗(yàn)箱	PGZ100	400×500×500mm	15,500元	見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)1
1.藥品光照試驗(yàn)箱	PGZ200	400×500×1000mm	19,800元	見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)1
2.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱	PWS150	450×500×650mm	25,000元	見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)2
	PWS250	450×600×900mm	29,800元
	PWS500	600×800×1100mm	39,800元
3.綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱	PWS150G	450×500×650mm	35,000元	見(jiàn)技術(shù)規(guī)格書(shū)3
	PWS250G	450×600×900mm	39,800元
	PWS500G	600×800×1100mm	53,000元

報(bào)價(jià)方式：出廠價(jià)（含17%增值稅）；

付款方式：訂貨50%；產(chǎn)品生產(chǎn)完成，發(fā)貨前付50%；

交貨時(shí)間及地點(diǎn)：合同生效后20個(gè)工作日內(nèi)交貨，北京市。

一、PGZ型藥品光照性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書(shū)

設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的光照環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的光照試驗(yàn)。

1．主要技術(shù)指標(biāo)

1．1 溫度范圍： 10 ～ +65℃；

1．2 溫度波動(dòng)度： ±0.5℃；

1．3 溫度均勻度： ≤2.0℃；

1．4 溫度偏差： ±2℃；

1．5 光照強(qiáng)度： 3000 ～ 6000Lux / 顯示偏差數(shù)字式調(diào)校；

1．6 光照度偏差： 4500±500Lux。

注：以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃，無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。

2．室體結(jié)構(gòu)特征

2．1 外殼材料：冷軋鋼板(ST12)，外表面作聚酯桔形漆噴涂處理,默認(rèn)顏色為銀灰色；

2．2 內(nèi)箱材料：進(jìn)口不銹鋼板(SUS304)；

2．3 絕熱材料：箱體采用硬質(zhì)聚胺脂泡沫+玻璃纖維；門(mén)采用玻璃纖維；

2．4光照系統(tǒng)：分布在工作室；

2．5 標(biāo)準(zhǔn)配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個(gè)（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，標(biāo)準(zhǔn)插頭；腳輪4個(gè)。

3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

3．1 調(diào)控方式：空氣強(qiáng)制循環(huán)（BTC）平衡調(diào)溫方式；

3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風(fēng)機(jī)；

3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無(wú)觸點(diǎn)控制）；

3．4 空氣冷卻方式：采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；

3．5 溫度測(cè)量傳感器：鉑電阻PT100。

4．制冷系統(tǒng)

4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；

4．2 制冷壓縮機(jī)：進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組一套所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；

4．3 冷凝方式：風(fēng)冷式。

5．光照系統(tǒng)

5．1 光源：熒光燈，分布在工作室；

5．2 光照強(qiáng)度：數(shù)字式照度顯示，光照強(qiáng)度手動(dòng)調(diào)節(jié)。

6．測(cè)控系統(tǒng)

6．1 控制裝置	XMT系列智能溫度調(diào)節(jié)控制器1套；
6．2 顯示方式	LED數(shù)碼管顯示；
6．3 設(shè)定方式	薄膜鍵盤(pán)方式輸入；
6．4 運(yùn)行方式	定值方式；
6．5 設(shè)定范圍	溫度：5～70℃；
6．6 分辨率	溫度：0.1℃；
6．7 傳感器	鉑電阻PT100；光照強(qiáng)度：光感度計(jì)；
6．8 控制方式	全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)；
6．9計(jì)時(shí)器	99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器；
6．10控制特點(diǎn)	模塊式PID控制精度高，控制穩(wěn)定；薄膜式按鍵進(jìn)行設(shè)置和數(shù)字校準(zhǔn)，方便簡(jiǎn)單； LED數(shù)字式顯示，直觀易讀。

7．安全保護(hù)裝置

7．1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；

7．2 制冷壓縮機(jī)超壓保護(hù)。

8．設(shè)備使用條件

8．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；

8．2 相對(duì)濕度： ≤85%RH；

8．3 電源電壓： 220VAC(1±10%)/50±0.5Hｚ；

8．4 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。

9．配備的技術(shù)資料及附件

9．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；

9．2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買(mǎi)方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。

10．培訓(xùn)、售后服務(wù)

10．1目的：充分滿足客戶需求，達(dá)到客戶滿意的目的。

10．2職責(zé)：本公司市場(chǎng)部專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢(xún)工作，負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶的技術(shù)培訓(xùn)。

10．3為用戶提供所需的使用、維護(hù)咨詢(xún)，及時(shí)向用戶提供易損件和備件。

10．4從驗(yàn)收之日起，質(zhì)量保證期一年，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因烘箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí)，供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。

10．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，供方應(yīng)及時(shí)給予解決，酌情收取費(fèi)用。

二、PWS型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書(shū)

設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性實(shí)驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

1．主要技術(shù)指標(biāo)

1．1 溫度范圍： 0～+65℃；

1．2 溫度波動(dòng)度： ≤±0.5℃；

1．3 溫度均勻度： ≤2℃；

1．4 溫度偏差： ≤±2℃；

1．5 濕度范圍： 40%RH～95%RH；

1．6 濕度偏差： ±5%R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準(zhǔn)；

1．7 本設(shè)備不能放置含有易燃、易爆或會(huì)產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進(jìn)行試驗(yàn)或存儲(chǔ)。

注：以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃，無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。

2．室體結(jié)構(gòu)特征

2．1 結(jié)構(gòu)形式：箱體、制冷機(jī)組及控制系統(tǒng)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；

2．2 外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作聚酯桔形漆噴涂處理；

2．3 內(nèi)箱材料：進(jìn)口不銹鋼板（SUS304）；

2．4 絕熱材料：耐高溫玻璃纖維；

2．5 大門(mén)結(jié)構(gòu)：?jiǎn)紊茸箝_(kāi)門(mén)，鎖式門(mén)把手及帶鑰匙1套，矩型鋼中空玻璃觀察窗1個(gè)，耐腐蝕硅橡膠門(mén)密封條；

2．6 標(biāo)準(zhǔn)配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2套；Φ50mm電纜孔1個(gè)（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，標(biāo)準(zhǔn)插頭；箱內(nèi)照明燈 1個(gè)，腳輪4個(gè)。

3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

3．1 調(diào)控方式：空氣強(qiáng)制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；

3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風(fēng)機(jī)；

3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無(wú)觸點(diǎn)控制）；

3．4 加濕方式：淺水盤(pán)表面蒸發(fā)式加濕；

3．5 加濕供水：外箱壁手動(dòng)加水，內(nèi)藏大容量?jī)?chǔ)水箱；

3．6 空氣冷卻方式：機(jī)械壓縮制冷；

3．7 化霜器：工作時(shí)全自動(dòng)不間斷化霜；

3．8 溫度測(cè)量傳感器：鉑電阻PT100；

3．9 濕度測(cè)量方法：干濕球溫度測(cè)量法。

4．制冷系統(tǒng)

4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；

4．2 制冷壓縮機(jī)：采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；

4．3 冷凝方式：風(fēng)冷式。

5．蒸汽發(fā)生器（加濕器）

5．1 蒸汽產(chǎn)生方式：電加熱；

5．2 供汽方式：不銹鋼淺水盤(pán)式加濕；

5．3 電熱器控制方式：無(wú)觸點(diǎn)控制。

6．測(cè)控系統(tǒng)

6．1控制裝置	XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套；
6．2人機(jī)對(duì)話界面	LCD全中文顯示；
6．3 設(shè)定方式	薄膜鍵盤(pán)方式輸入；
6．4 運(yùn)行方式	定值恒定方式；
6．5 分辨率	溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH；
6．6 輸入	PT100鎧裝鉑電阻（干、濕球各1支）；
6．7 控制方式	全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)；
6．8數(shù)據(jù)儲(chǔ)存	無(wú)紙方式，溫濕度13萬(wàn)組記錄容量，可隨時(shí)查看或用USB盤(pán)導(dǎo)出，最小記錄間隔時(shí)間30s；
6．9數(shù)據(jù)打印	微型打印機(jī)，最小打印間隔時(shí)間30s；
6．10計(jì)時(shí)器	99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器；
6．11通訊功能	配置RS232通訊接口及通訊軟件，實(shí)現(xiàn)上位PC機(jī)對(duì)實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和操作<選配>。

7．安全保護(hù)裝置

7．1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；

7．2 電機(jī)過(guò)熱保護(hù)；

7．3 制冷壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓保護(hù)；

7．4 加濕器缺水保護(hù)。

8．設(shè)備使用條件

8．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；

8．2 相對(duì)濕度： ≤85%RH；

8．3 電源電壓： 220或380VAC(1±10%) / 50±0.5Hz；

8．4 加濕用水： 電阻率≥500Ω·M；

8．5 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。

9．滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件

9．1 GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件；

9．2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗(yàn)方法；

9．3 滿足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)的條件和要求。

10．配備的技術(shù)資料及附件

10．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；

10．2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買(mǎi)方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。

11．培訓(xùn)、售后服務(wù)

11．1目的：充分滿足客戶需求，達(dá)到客戶滿意的目的。

11．2職責(zé)：本公司市場(chǎng)部專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢(xún)工作。負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶的技術(shù)培訓(xùn)。

11．3為用戶提供所需的使用、維護(hù)咨詢(xún)，及時(shí)向用戶提供易損件和備件。

11．4從驗(yàn)收之日起，設(shè)備在一年質(zhì)量保證期內(nèi)，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因試驗(yàn)箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí)，供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。

11．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，供方應(yīng)及時(shí)給予解決，酌情收取維修費(fèi)及材料費(fèi)。

三、PWS-G型綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格書(shū)

設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕、光照等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性實(shí)驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕、光照實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

1．主要技術(shù)指標(biāo)

1．1 溫度范圍： 0～+65℃；

1．2 溫度波動(dòng)度： ≤±0.5℃；

1．3 溫度均勻度： ≤2℃；

1．4 溫度偏差： ≤±2℃；

1．5 濕度范圍： 40%RH～95%RH；

1．6 濕度偏差： ±5%R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準(zhǔn)；

1．7 光照強(qiáng)度： 3000 ～ 6000Lux / 顯示偏差數(shù)字式調(diào)校；

1．8 光照度偏差： 4500±500Lux。

1．9 本設(shè)備不能放置含有易燃、易爆或會(huì)產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進(jìn)行試驗(yàn)或存儲(chǔ)。

注：以上指標(biāo)均是在室溫為+25℃，無(wú)試樣條件下測(cè)得的數(shù)值。

2．室體結(jié)構(gòu)特征

2．1 結(jié)構(gòu)形式：箱體、制冷機(jī)組及控制系統(tǒng)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；

2．2 外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作聚酯桔形漆噴涂處理；

2．3 內(nèi)箱材料：進(jìn)口不銹鋼板（SUS304）；

2．4 絕熱材料：耐高溫玻璃纖維；

2．5 大門(mén)結(jié)構(gòu)：?jiǎn)紊茸箝_(kāi)門(mén)，鎖式門(mén)把手及帶鑰匙1套，矩型鋼中空玻璃觀察窗1個(gè)，耐腐蝕硅橡膠門(mén)密封條；

3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

3．1 調(diào)控方式：空氣強(qiáng)制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；

3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風(fēng)機(jī)；

3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無(wú)觸點(diǎn)控制）；

3．4 加濕方式：淺水盤(pán)表面蒸發(fā)式加濕；

3．5 加濕供水：外箱壁手動(dòng)加水，內(nèi)藏大容量?jī)?chǔ)水箱；

3．6 空氣冷卻方式：機(jī)械壓縮制冷；

3．7 化霜器：工作時(shí)全自動(dòng)不間斷化霜；

3．8 溫度測(cè)量傳感器：鉑電阻PT100；

3．9 濕度測(cè)量方法：干濕球溫度測(cè)量法。

4．制冷系統(tǒng)

4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒；

4．2 制冷壓縮機(jī)：采用進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)所組成的單級(jí)式制冷系統(tǒng)；

4．3 冷凝方式：風(fēng)冷式。

5．蒸汽發(fā)生器（加濕器）

5．1 蒸汽產(chǎn)生方式：電加熱；

5．2 供汽方式：不銹鋼淺水盤(pán)式加濕；

5．3 電熱器控制方式：無(wú)觸點(diǎn)控制。

6．光照系統(tǒng)

6．1 光源：熒光燈，分布在工作室兩側(cè)；

6．2 光照強(qiáng)度：數(shù)字式照度顯示，光照強(qiáng)度手動(dòng)調(diào)節(jié)。

7．測(cè)控系統(tǒng)

7．1控制裝置	XSC11微電腦智能溫濕度控制器1套；
7．2人機(jī)對(duì)話界面	LCD全中文顯示；
7．3 設(shè)定方式	薄膜鍵盤(pán)方式輸入；
7．4 運(yùn)行方式	定值恒定方式；
7．5 分辨率	溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH；
7．6 輸入	PT100鎧裝鉑電阻（干、濕球各1支）；光照強(qiáng)度：光感度計(jì)；
7．7 控制方式	全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)；
7．8數(shù)據(jù)儲(chǔ)存	無(wú)紙方式，溫濕度13萬(wàn)組記錄容量，可隨時(shí)查看或用USB盤(pán)導(dǎo)出，最小記錄間隔時(shí)間30s；
7．9數(shù)據(jù)打印	微型打印機(jī)，最小打印間隔時(shí)間30s；
7．10計(jì)時(shí)器	99999小時(shí)工作時(shí)間累計(jì)記時(shí)器；
7．11通訊功能	配置RS232通訊接口及通訊軟件，實(shí)現(xiàn)上位PC機(jī)對(duì)實(shí)驗(yàn)箱進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和操作<選配>。

8．安全保護(hù)裝置

8．1獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；

8．2 電機(jī)過(guò)熱保護(hù)；

8．3 制冷壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓保護(hù)；

8．4 加濕器缺水保護(hù)。

9．設(shè)備使用條件

9．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃；

9．2 相對(duì)濕度： ≤85%RH；

9．3 電源電壓： 220VAC(1±10%) / 50±0.5Hz；

9．4 加濕用水： 電阻率≥500Ω·M；

9．5 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒(méi)有強(qiáng)電磁輻射源。

10．滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件

10．1 GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件；

10．2 GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗(yàn)方法；

10．3 滿足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)、光照的條件和要求。

11．配備的技術(shù)資料及附件

11．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書(shū)、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；

11．2提供設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買(mǎi)方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作<選配>。

12．培訓(xùn)、售后服務(wù)

12．1目的：充分滿足客戶需求，達(dá)到客戶滿意的目的。

12．2職責(zé)：本公司市場(chǎng)部專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢(xún)工作。負(fù)責(zé)安排和組織對(duì)客戶的技術(shù)培訓(xùn)。

12．3為用戶提供所需的使用、維護(hù)咨詢(xún)，及時(shí)向用戶提供易損件和備件。

12．4從驗(yàn)收之日起，設(shè)備在一年質(zhì)量保證期內(nèi)，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因試驗(yàn)箱制造質(zhì)量問(wèn)題不能正常工作時(shí)，供方在得到通知后24小時(shí)內(nèi)將派出維修人員進(jìn)行免費(fèi)維修。

12．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，供方應(yīng)及時(shí)給予解決，酌情收取維修費(fèi)及材料費(fèi)。