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濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司
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更新時間：2024-02-04 16:33:42瀏覽次數(shù)：199次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器專業(yè)適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預(yù)灌封等包裝樣品，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀和微泄露密封性測試儀。
常見藥品包材泄露檢測方法匯總
| 真空衰減法 | 色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 |
| 1.測試便捷快速 2.可溯源 3.可重復(fù) 4.無損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔 | 1.結(jié)果可見 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高 | 1.成本低 2.行業(yè)接受度高 |
| 儀器成本高，精度高 | 1.破壞性測試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔 4.不可溯源 | 1. 破壞性測試 2. 測試時間長，不具備可操作性，不可溯源 |
| 、最直觀、的檢漏法，樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染，可正常使用 | 在實際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。 | 實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環(huán)節(jié)，破壞性試驗,浪費(fèi)嚴(yán)重。 |
微泄漏密封性測試儀LEAK-M用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測，可檢測產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預(yù)灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。
微泄漏密封性測試儀
測試原理
基于真空衰減法測試原理，主機(jī)連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
主要參數(shù)指標(biāo)：
極限真空范圍:10pa(0.1mbar)
靈敏度:可檢測出0.05ccm泄漏率
權(quán)限管理:四級
測試開啟方式:氣動
氣源壓力:0.7 MPa
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
顯示方式:10.1寸彩色觸控屏
外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)
電源:AC 220V 50Hz
凈重:45kg（主機(jī)）
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗
2.采用真空與壓差雙傳感器法原理， 可檢測壓力和時間變化
3.采用痕量級壓力傳感器，能夠檢測微小壓力變化
4.采用進(jìn)口的氣動元件，進(jìn)口壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠
5.可預(yù)設(shè)多級真空，進(jìn)行梯度測試
6.全新UI界面設(shè)計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升
7.自動化設(shè)計，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格
8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗單位，可輕松切換
9.真空、測試和滲入時間可調(diào)，存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性
10.試驗曲線實時顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結(jié)果
11.歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印
12.微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
13. 設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000條
14.系統(tǒng)滿足GMP具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
參照標(biāo)準(zhǔn)
ASTMF2338、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、測試腔
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