采用全自動(dòng)化控制，一體化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，能耗低，占地面積小。產(chǎn)水采用雙管路供水，單管路循環(huán)模式，有效控制微生物滋生。控制系統(tǒng)具有防呆、防誤操作設(shè)置，審計(jì)追蹤功能，數(shù)據(jù)保存不可修改。電控系統(tǒng)規(guī)范合理，強(qiáng)弱電分離，安全穩(wěn)定。觸摸屏、儀器、儀表、閥門(mén)的高度符合人性化設(shè)計(jì)，方便操作和查看。

詳細(xì)介紹

系統(tǒng)設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)

要求設(shè)計(jì)，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，

符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
3D模擬設(shè)計(jì)

3D模擬制造安裝，

客戶全程參與，細(xì)節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。
一體化設(shè)計(jì)

模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
依據(jù)URS設(shè)計(jì)

全面了解客戶對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計(jì)。

系統(tǒng)特點(diǎn)

制造：

選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備來(lái)料嚴(yán)格質(zhì)檢；

模塊化3D設(shè)計(jì)，按圖施工；

管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

采用軌道自動(dòng)焊機(jī)，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè)，人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測(cè)；

現(xiàn)場(chǎng)施工之前行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。
品質(zhì)：

在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；

系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年；

提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件；

系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度；

循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運(yùn)營(yíng)成本。
安全：

具有三級(jí)管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào)，有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷(xiāo)，防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；

在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過(guò)載、高壓、低壓保護(hù)，所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；

多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點(diǎn)，均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài)；

系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方，并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián)，觀察運(yùn)行狀態(tài)。
操作：

融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國(guó)人平均身高操作；

一鍵式啟動(dòng)，操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便；

特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。

產(chǎn)品服務(wù)

GMP驗(yàn)證服務(wù)

驗(yàn)證服務(wù)：

GMP項(xiàng)目流程：

GMP服務(wù)：

提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證文件。專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，貫穿項(xiàng)目始終；

>為用戶提供FAT測(cè)試所需的一切條件和工作支持；

>為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件；

國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，符合《中國(guó)藥典》、《歐州藥典》、《美國(guó)藥典》、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求；

豐富的經(jīng)驗(yàn)，可為您避免不必要的設(shè)計(jì)缺陷；

高效率的工作，可為您縮短項(xiàng)目周期；

>為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);

>為用戶進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試，確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT并驗(yàn)收合格交付使用；

>為用戶進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并擁有獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力，為客戶建立并提供SOP文件。

服務(wù)承諾

培訓(xùn)服務(wù)

1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員，現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)程中全程參與，確保操作人員對(duì)設(shè)備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn)，指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓(xùn)完成后，對(duì)實(shí)操及理論進(jìn)行考核，理論90分為合格，實(shí)操100分為合格，考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求，提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級(jí)。

5. 根據(jù)操作管理人員對(duì)設(shè)備操作使用情況，可到科瑞公司針對(duì)性復(fù)訓(xùn)。

6. 為客戶提供在線視頻培訓(xùn)。點(diǎn)擊查看>

售后服務(wù)

1. 接到設(shè)備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時(shí)內(nèi)。

2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年，建立客戶專(zhuān)屬檔案方便隨時(shí)查閱，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。

3. 設(shè)置客戶檔案管理中心，售后專(zhuān)業(yè)人員隨時(shí)更新記錄，耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專(zhuān)人管理，對(duì)設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪，確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。

4. 售后專(zhuān)業(yè)人員主動(dòng)電話回訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，專(zhuān)業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問(wèn)題及時(shí)溝通解決，隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件，常用耗材配件公司倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存豐富，時(shí)間提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場(chǎng)處理問(wèn)題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。