生物制藥正以驚人的速度帶給人類一個又一個的科技突破，最近20年，以基因工程代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展及在健康領(lǐng)域的應(yīng)用，催生了新興的生物藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。為了推動我國生物制藥研發(fā)和質(zhì)量技術(shù)的發(fā)展，為科研人員和研發(fā)企業(yè)搭建一個國際交流的平臺，解析國內(nèi)外研發(fā)和質(zhì)量技術(shù)相關(guān)熱點(diǎn)和政策標(biāo)準(zhǔn)，探討市場趨勢和商業(yè)發(fā)展方向，2021中國武漢光谷生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會于2021年4月1日-2日成功舉辦，島津企業(yè)管理(中國)有限公司(以下簡稱“島津”)受邀參與了本次會議。
本次論壇分為主題論壇，現(xiàn)場展示，專題論壇三部分。論壇涉及1. 大會主題論壇、2.抗體藥物質(zhì)量控制專場、3.抗體藥物研發(fā)專場、集中展示目前國際上的研發(fā)和質(zhì)量控制技術(shù)新產(chǎn)品，新設(shè)備。
首日上午，武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長楊帆為大會的開幕進(jìn)行了致辭，致辭結(jié)束后，院士、大連化學(xué)物理研究所研究員張玉奎發(fā)表了題目為《面向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的蛋白質(zhì)組學(xué)分析方法進(jìn)展》的報告。
院士、大連化學(xué)物理研究所研究員張玉奎
隨后，大會進(jìn)入主題報告環(huán)節(jié)，在生物制藥生產(chǎn)與質(zhì)量專場中，島津分析計測事業(yè)部市場部程漢興圍繞著《抗體藥生產(chǎn)以及質(zhì)量控制中分析技術(shù)介紹》這一 主題進(jìn)行了報告發(fā)表 。
在報告中，程漢興提到工藝監(jiān)測和質(zhì)量控制推動生物藥高質(zhì)量發(fā)展，島津現(xiàn)有基于LC MS/MS方法的培養(yǎng)基和工藝監(jiān)測方案可以通過離線和在線模式實(shí)現(xiàn)分析培養(yǎng)基以及細(xì)胞上清液中有機(jī)組分，監(jiān)控培養(yǎng)基中的氨基酸，核苷酸等125種以上物質(zhì)含量變化，最終選擇通過實(shí)時監(jiān)控培養(yǎng)基中成分消耗變化，進(jìn)而優(yōu)化培養(yǎng)基及補(bǔ)料成分，保證抗體產(chǎn)品高質(zhì)量生產(chǎn)。此外對于工藝過程中金屬元素變化，會對于產(chǎn)品電荷異質(zhì)性會造成一定影響，因此可利用島津ICP-MS分析培養(yǎng)過程中金屬元素含量變化，通過監(jiān)測變化改善電荷變異體的比例。此外還提到對于抗體的表征分析，利用液相串聯(lián)高分辨質(zhì)譜Q-TOF分析抗體的分子量，蛋白序列，二硫鍵以及糖型分析，最終可利用島津高效液相色譜進(jìn)行肽圖分析，優(yōu)質(zhì)的色譜穩(wěn)定性保證產(chǎn)品放行時實(shí)驗(yàn)效率更高。
島津分析計測事業(yè)部市場部程漢興
整個會議期間，島津在相應(yīng)展位與參會的行業(yè)專家進(jìn)行了熱烈交流，并與參會專家一同交流探討了大分子藥物在生物工藝與質(zhì)量表征分析方便的新技術(shù)，直至大會結(jié)束。
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