特衛(wèi)強/聚乙烯滅菌袋 特衛(wèi)強/聚乙烯滅菌袋
按需定制藥企無菌轉(zhuǎn)運用呼吸袋/滅菌袋
1.材質(zhì)：A美國杜邦衛(wèi)生級特衛(wèi)強紙; B99% HDPE膜; C滅菌化學指示劑片
2.規(guī)格（寬X長 mm）：按用戶需求訂制，大規(guī)格如600*600；800*900；1000*1200；1200*1200
3.應用：A無菌制藥生產(chǎn)企業(yè)膠塞無菌轉(zhuǎn)運；B無菌制藥企業(yè)不銹鋼工具、工藝設備模塊、工器具無菌轉(zhuǎn)運（如灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋、注射器組件等）
定制滅菌呼吸袋
產(chǎn)品介紹：
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋，也叫滅菌呼吸袋，英文名Ultraclean Breathe Bag。
解決對無菌安全和可持續(xù)滅菌包裝方案，為使用企業(yè)完成內(nèi)部風險評估、變更控制、無菌驗證等質(zhì)量方面的持續(xù)改進系統(tǒng)管理。美國杜邦生產(chǎn)的醫(yī)藥衛(wèi)生級別特衛(wèi)強?與 PE材質(zhì)的膜復合，制成可以滅菌的呼吸袋，杜邦特衛(wèi)強?1073B 型材料，符合醫(yī)藥級別，并獲得FDA批準。
產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境及過程控制：
藥品生產(chǎn)企業(yè)的C潔凈級別環(huán)境生產(chǎn)
按照ISO9001:2008和GMP要求， 建立嚴格的質(zhì)量管理體系，保持計量周期，設備、檢驗儀器的DQ/IQ/OQ/PQ驗證周期，確保各個工藝參數(shù)是可控的，穩(wěn)定的。
產(chǎn)品特點：
C級環(huán)境生產(chǎn)， 與客戶使用環(huán)境保持*
優(yōu)良的微生物保障水平和的無菌保障水平
打開包裝時極低的粒子產(chǎn)生率
可耐受多種滅菌方式
HDPE膜無任何添加劑
無涂層特衛(wèi)強紙， 更容易進行無菌處理
經(jīng)過完整性測試驗證
配有滅菌指示劑（有效期2年）
對環(huán)氧乙烷的吸收度比普通的科研紙低很多
可以輕易熱封（普通熱封機即可）
產(chǎn)品應用：
膠塞企業(yè)生產(chǎn)領域應用
膠塞企業(yè)在膠塞清洗、硅化、干燥完成后裝于呼吸袋中（一般兩層），再進行PE袋包裝；呼吸袋尺寸：320×450mm（某進口膠塞企業(yè)） 可根據(jù)客戶需求進行定制一般是500個/件。
鋁塑組合蓋企業(yè)生產(chǎn)領域應用
鋁塑組合蓋企業(yè)在蓋清洗、干燥后，裝于呼吸袋中（一般兩層），再進行PE袋包裝；呼吸袋尺寸：400×500mm、500×650mm等規(guī)格，可根據(jù)客戶需求進行定制。
無菌制藥生產(chǎn)、獸藥無菌生產(chǎn)領域應用
工器具滅菌滅菌與轉(zhuǎn)運
硅膠管、濾芯等滅菌與轉(zhuǎn)運
B級別下的工作服滅菌與轉(zhuǎn)運
膠塞滅菌與轉(zhuǎn)運
鋁塑組合蓋滅菌與轉(zhuǎn)運
跨越不同級別下的其它物料滅菌與轉(zhuǎn)運
裝載方式：
公司推薦將消毒袋平放在有孔的格架上或固定的容器內(nèi)，紙面朝下此時板受 擠壓zui小
不銹鋼工具和工藝設備制藥企業(yè)對設備模塊、工器具的蒸氣滅菌，采用雙層呼吸袋包裝
灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋等
科研（如注射器組件）
適用于醫(yī)院滅菌，如手術(shù)用工具等
按需訂制產(chǎn)品編號及規(guī)格：
序號 產(chǎn)品編號 規(guī)格尺寸（寬*長 mm）
1 P73B001 320 x 450
2 P73B002 500 x 650
3 P73B003 400 x 500
4 P73B004 600 x 600
5 P73B005 800 x 900
6 P73B006 1000 x 1200
7 P73B007 1200 x 1200
