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無菌檢測(cè)全封閉智能集菌儀操作過程

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無菌檢測(cè)全封閉智能集菌儀操作過程分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動(dòng)，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì)，廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi)，解決了長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。

詳細(xì)介紹

上海熙揚(yáng)儀器有限公司所提供的ZW-2008無菌檢測(cè)全封閉智能集菌儀操作過程質(zhì)量可靠、規(guī)格齊全,上海熙揚(yáng)儀器有限公司不僅具有專業(yè)的技術(shù)水平,更有良好的售后服務(wù)和優(yōu)質(zhì)的解決方案,歡迎您此產(chǎn)品具體參數(shù)及價(jià)格等詳細(xì)信息！

無菌檢測(cè)全封閉智能集菌儀操作過程：

1/取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
2/將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
3/將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢(shì)順暢。
4/用中間的針孔插到樣品瓶里，然后用尾端針孔插到稀釋液里，開機(jī)，將稀釋液倒置，把液體打入樣品瓶中，樣品瓶中液體加滿后，放下稀釋液，再倒置樣品瓶，使樣品通過培養(yǎng)器進(jìn)行集菌。
5/完成集菌后，開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將前端針頭插入培養(yǎng)基中，稀釋液瓶中針孔不要拔出。
6/摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，
7/用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
8/分別按照規(guī)定時(shí)間培養(yǎng)。
9/觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用插入軟管抽取所需；量做進(jìn)一步檢查。
微生物限度檢測(cè)操作過程
1/取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘。
2/用鑷子取出濾膜，平帖在不銹鋼網(wǎng)面片放入不銹鋼底座里，放入墊片和0型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3/滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里，121℃,0.1MPa進(jìn)行滅菌。
4/取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進(jìn)行集菌過濾。
5/打開配制好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平帖在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。
6/按照規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意事項(xiàng)
1/在集菌儀泵頭合上之前（需扣緊蠕動(dòng)泵東快），嚴(yán)禁啟動(dòng)開關(guān)，否則將可能倒置手部受傷。
2/若無菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時(shí)，應(yīng)將儀器移至封閉罩內(nèi)，或搬出無菌室，以免損壞電子不見和儀器表面。
3/應(yīng)保持取樣針上的過濾膜干燥，氣流暢通，正常進(jìn)液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時(shí)，應(yīng)先開機(jī)，然后倒置容器瓶。
4/若敬業(yè)管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡，應(yīng)將泵速降低，并檢查進(jìn)氣濾膜是否被浸泡，若不能進(jìn)液，則檢查進(jìn)液針是否暢通。

無菌檢測(cè)全封閉智能集菌儀操作過程

集菌儀無菌檢測(cè)定義：
全封閉智能集菌儀是一次性使用與反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì)：全部采用L304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼，解決了無菌室.微生物室高潔凈儀器的要求。（上海熙揚(yáng)提供）
2005年版藥典對(duì)無菌檢測(cè)定義是：無菌檢測(cè)法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個(gè)相對(duì)的概念，因此，對(duì)無菌檢測(cè)的結(jié)果應(yīng)該有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)－即產(chǎn)品通過無菌檢測(cè)僅僅意味著在該檢驗(yàn)條件下，供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染，并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的。反之，當(dāng)供試品中檢出微生物污染，則可以認(rèn)為批產(chǎn)品的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)高。
無菌檢測(cè)的環(huán)境：
2005年版藥典對(duì)無菌檢測(cè)環(huán)境的規(guī)定主要有：
無菌檢測(cè)應(yīng)該在潔凈度為10000級(jí)，局部100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行；
無菌檢測(cè)的全過程，應(yīng)該遵守?zé)o菌操作，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障；
無菌檢測(cè)的單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面和環(huán)境應(yīng)該定期驗(yàn)證；
隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢測(cè)的要求。
潔凈室：
一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū)、更衣區(qū)、陽性對(duì)照操作區(qū)等區(qū)域；
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用、維護(hù)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
為避免交叉污染，無菌檢測(cè)的潔凈室宜單獨(dú)設(shè)置，單獨(dú)使用。

ZW-2008集菌儀主要特征:
1、新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。
2、固定檔位設(shè)計(jì)：設(shè)有“40R"“60R"“160R"“240R"四大檔位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動(dòng)，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì)，廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi)，解決了長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
4、瓶形支架設(shè)計(jì)：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì)：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的，有時(shí)候還會(huì)把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，非常方便。
6、一體化開關(guān)設(shè)計(jì)：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度更高，更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成，可以輕松將皮管卡牢。
8、增設(shè)腳踏開關(guān)，便于實(shí)驗(yàn)操作。
ZW-2008集菌儀技術(shù)參數(shù):

品牌：上海熙揚(yáng)
型號(hào)：ZW-2008
電源：220/50Hz
轉(zhuǎn)率：120W
轉(zhuǎn)數(shù)：0-240prm
懸架總高度：35cm
重量：15kg
機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料
外形尺寸：42*26*12cm