全國(guó)疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，對(duì)于入境人員的檢測(cè)需求增多，核酸檢測(cè)的重要性日益凸顯。全國(guó)各地都在加強(qiáng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，就是推動(dòng)P2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。國(guó)家要求改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件，實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(jí)(P3)水平的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(jí)(P2)水平的實(shí)驗(yàn)室。
北京縣級(jí)市核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)當(dāng)配備與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備及個(gè)體防護(hù)措施，滿足《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；北京縣級(jí)市核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)當(dāng)符合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，樣本制備區(qū)推薦按《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS 233-2017）、《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)）建設(shè)加強(qiáng)型生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
PCR實(shí)驗(yàn)室整體裝修設(shè)計(jì)方案要考慮兩方面問題，即：實(shí)驗(yàn)室格局規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室防污染措施。
一、實(shí)驗(yàn)室格局規(guī)劃
通常來說，PCR實(shí)驗(yàn)室的高度為2.6-3米，至于其格局規(guī)劃，需要從工藝流程、實(shí)際用途、設(shè)備擺放、人性化因素這四方面來考慮。
二、實(shí)驗(yàn)室防污染措施
對(duì)于PCR實(shí)驗(yàn)室裝修而言，其實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)劃分需要從普通實(shí)驗(yàn)區(qū)、污染控制區(qū)、氣流組織這三方面來考慮。
1、實(shí)驗(yàn)分區(qū)：包括產(chǎn)物分析區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、試劑準(zhǔn)備區(qū)這四個(gè)區(qū)域。
2、污染控制方式：此區(qū)域的規(guī)劃有三套方案：A方案為各功能間相互串通，以套間方式進(jìn)入人流/物流；B方案為設(shè)置獨(dú)立緩沖間，人流/物流分道，流程相鄰間設(shè)置物流傳遞窗；C方案為設(shè)置共用緩沖間/緩沖走廊。
3、氣流組織：需要從原始試劑混配室、DNA提取室、PCR擴(kuò)增室、檢測(cè)室、送風(fēng)口這5方面來考慮。
①試劑配置室：房間壓差為正壓，配備有潔凈工作臺(tái)，以防止其他功能間對(duì)本房間的污染。
②DNA提取室：房間壓差為微負(fù)壓，配備有排風(fēng)系統(tǒng)，以防止提取核酸產(chǎn)生的氣溶膠對(duì)工作人員的傷害及擴(kuò)散污染。
③PCR擴(kuò)增室：房間壓差為負(fù)壓，與DNA提取室一樣，配備有排風(fēng)系統(tǒng)，以防止擴(kuò)增產(chǎn)物造成的擴(kuò)散污染。
④檢測(cè)室：房間壓差為負(fù)壓，與DNA提取室、PCR擴(kuò)增室一樣，配備有排風(fēng)系統(tǒng)，以防止相關(guān)污染。
⑤送風(fēng)口：采用的是頂送風(fēng)，側(cè)下回/排風(fēng)方式。
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