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生物制藥實驗室工程醫(yī)藥化驗室設(shè)計

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更新時間：2022-08-18 19:02:41瀏覽次數(shù)：304次

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產(chǎn)品簡介

生物制藥實驗室工程醫(yī)藥化驗室設(shè)計平面布局按照實驗室建筑設(shè)計規(guī)范及建筑設(shè)計防火規(guī)范要求，將辦公區(qū)域和實驗區(qū)域分開，兩者之間設(shè)置門禁系統(tǒng)。主實驗室和輔助功能區(qū)之間相互協(xié)調(diào)，按照實驗室功能流程合理分布。考慮人流和物流分開，保障樣品無交叉污染，保證實驗室數(shù)據(jù)的正確性。在實驗區(qū)域設(shè)計有緊急沖淋裝置，減少實驗操作人員的危險性。

詳細(xì)介紹

生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分；理化實驗室運用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測定等分析和檢驗。微生物實驗室一般具有以下功能：按《中國藥典》要求，進(jìn)行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、酶及其活力測定。按現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進(jìn)行微生物測定等。

醫(yī)藥制藥實驗室可分設(shè)基礎(chǔ)化學(xué)實驗室、合成實驗室、藥效實驗室、制劑實驗室、分析測試中心、生物實驗室、病毒疫苗實驗室、動物房、中試車間等。

生物制藥實驗室工程醫(yī)藥化驗室設(shè)計注意事項：

1、在進(jìn)行微生物實驗室的裝修設(shè)計時，應(yīng)了解檢驗流程、過程性質(zhì)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定等，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、檢驗工作量的大小合理布置相應(yīng)的微生物檢驗功能間。

2、質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。

3、實驗室的裝修設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

安全性是生物制藥實驗室工程醫(yī)藥化驗室設(shè)計最重要的一步：

1. 所有的實驗室和與病人直接接觸的地方均應(yīng)安裝洗手池，洗手池宜設(shè)在出口處，以提醒工作人員離開實驗室前應(yīng)洗手。洗手池應(yīng)是獨立專用的，不能與標(biāo)本處理和實驗混用。

2. 距危險化學(xué)試劑30 m內(nèi)，應(yīng)設(shè)有緊急洗眼處和淋浴室。

3. 多數(shù)臨床實驗室的實驗區(qū)和標(biāo)本接受區(qū)均不要求涉及生物危險性水平3和4的特殊設(shè)計。