目錄:國聯(lián)質(zhì)檢>>檢測認(rèn)證>>產(chǎn)品檢測>> 藥用輔料 藥品包材 檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)
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更新時間：2024-10-06 11:29:08瀏覽次數(shù)：876評價
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藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方面已進(jìn)行合理的評估，一般包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料直接影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
適用范圍：藥企關(guān)于藥用輔料的全項檢測
| 檢測項目 | 檢測內(nèi)容 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
| 物理常數(shù) | 熔點(diǎn)，凝點(diǎn)，旋光，折光，pH值，黏度，電導(dǎo)率，TOC等 | 《中華人民共和國藥典》2020版 四部 | 以實際輔料類型為準(zhǔn) | 以實際輔料類型為準(zhǔn) |
| 特性檢測 | 顏色，澄清度，結(jié)晶，粒度，比表面積，密度等 | |||
| 檢查 | 氯化物，liu酸鹽，鐵鹽，銨鹽，重金屬，砷鹽，干燥失重，熾灼殘渣，水分等 | |||
| 質(zhì)譜 | 分子量，基因毒雜質(zhì)等 | |||
| 光譜 | 紅外，紫外，熒光，原子吸收，核磁共振等 | |||
| 色譜 | 含量（含滴定），有關(guān)物質(zhì)，溶劑殘留，鑒別等 |
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