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上海華測品標檢測技術有限公司
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CTI華測檢測為您設計不同類型生物制品、科研的病毒去除/滅活驗證研究方案，提供驗證服務和驗證報告。
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病毒去除/滅活驗證研究適用于血液制品、生物組織/體液提取制品、動物源性單克隆抗體、真核細胞表達的重組制品等生物技術產品，覆蓋研發(fā)（R&D）、新藥臨床試驗申報（IND）、生物制品許可申請（BLA）各個階段。此外，病毒滅活驗證也用于科研的技術審查和申報。
依據人用藥物注冊技術要求國際協調會(ICH) Q5A、國家、中國藥典(ChP)、歐洲藥品管理局(EMA)的相關指導原則，采用ATCC標準病毒株進行各種縮小模型下的除病毒工藝驗證。
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