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上海華測品標(biāo)檢測技術(shù)有限公司
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更新時間：2024-02-01 19:40:13瀏覽次數(shù)：230次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線CTI華測檢測按照各國藥典和相關(guān)法規(guī)要求，為您提供生物制品生產(chǎn)用及檢定用細(xì)胞的鑒別服務(wù)，鑒別對象有連續(xù)傳代細(xì)胞系、株、重組細(xì)胞、干細(xì)胞和原代細(xì)胞，可以進(jìn)行種屬鑒別、細(xì)胞株間鑒別和細(xì)胞專屬特性的鑒別。
CTI華測檢測根據(jù)各國藥典和法規(guī)指南等要求，為新建細(xì)胞系/株、主細(xì)胞庫(MCB)、工作細(xì)胞庫(WCB)和生產(chǎn)終末細(xì)胞(EOPC)進(jìn)行鑒別試驗，以確認(rèn)細(xì)胞的來源和有無其他細(xì)胞的交叉污染。
同工酶分析可以鑒別細(xì)胞的種屬來源。對待測細(xì)胞系的乳酸脫氫酶、6-磷酸葡萄糖脫氫酶、核苷磷酸酶和蘋果酸脫氫酶的同工酶進(jìn)行PAGE膠檢測，通過與指示細(xì)胞比對，確定細(xì)胞系的種屬來源和有無交叉污染。
染色體核型分析可用于鑒別細(xì)胞的種屬來源。用于生物藥生產(chǎn)的新建株及其細(xì)胞庫必須進(jìn)行染色體檢查。進(jìn)行了遺傳修飾的按照新建株進(jìn)行檢查。
PCR法可以鑒別細(xì)胞的種屬來源。保守基因細(xì)胞色素b（CYTB）和氧化酶1（CO1）在不同種屬間具有較大差異，被用來進(jìn)行種屬的判斷。
使用限制性內(nèi)切酶圖譜進(jìn)行插入位點檢測；對mRNA/cDNA進(jìn)行測序以檢測插入片段序列；使用qPCR法檢測基因拷貝數(shù)。
STR法可用于鑒別種屬內(nèi)的細(xì)胞。不同個體來源的細(xì)胞STR位點具有多態(tài)性，據(jù)此可以區(qū)分來自于同一種屬不同個體的細(xì)胞。
流式檢測法可用于鑒定細(xì)胞的專屬特性。重組細(xì)胞、干細(xì)胞等的鑒別可采用此法。
免疫熒光法可用于鑒別部分種屬細(xì)胞、鑒定細(xì)胞的專屬特性。
通過對貼壁細(xì)胞生長形態(tài)的觀測簡單判斷細(xì)胞系的來源。
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