單效強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)結(jié)晶器保養(yǎng)操作GMP文件—操作規(guī)程目單效外循環(huán)蒸發(fā)器操作、單效強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)結(jié)晶器保養(yǎng)維護(hù)及保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)版本號(hào)S0P-SB-110-01訂人審核人批準(zhǔn)人審核日期批準(zhǔn)日期《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版生效日期GMP辦頁碼1/2行政部 （1）質(zhì)量部、生產(chǎn)部、設(shè)備部制作份數(shù)0.5T單效外循環(huán)蒸發(fā)器。 設(shè)備的結(jié)構(gòu)及功能：、生產(chǎn)前準(zhǔn)備：檢查蒸汽、真空是否正常。查看機(jī)器無異常。、生產(chǎn)操作：關(guān)閉進(jìn)出料閥門，排汽閥等，打開真空系統(tǒng)控制真空度為-0.04MPa時(shí)，打開進(jìn)料閥門，開始進(jìn)料，當(dāng)藥液上升到蒸發(fā)器視鏡1/3處時(shí)，停止加-0.075～-0.085MPa。溫度℃。保持蒸汽壓力0.015-0.025MPa。GMP文件—操作規(guī)程目單效外循環(huán)蒸發(fā)器操作、維護(hù)及保養(yǎng)規(guī)程編號(hào)版本號(hào)S0P-SB-110-01GMP辦頁碼2/2當(dāng)藥液因蒸發(fā)而減少時(shí)，可再次加料。、停機(jī)：先關(guān)閉蒸汽閥門，使表壓指示為“0"值。關(guān)閉真空閥門，打開排空閥，使真空度降為“0"值。打開放料閥門，放出浸膏。、注意事項(xiàng)：壓力表、真空表、安全閥等要定期校驗(yàn)。單效強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)結(jié)晶器保養(yǎng)加熱蒸汽要控制在0-0.25MPa。如罐內(nèi)真空度不高，則可能是漏氣造成，漏氣部位一般在管體、接頭、閥真空度不得超過-0.06MPa。濃縮過程中隨時(shí)注意蒸發(fā)室中藥液沸騰情況，嚴(yán)防跑料。濃縮過程中隨時(shí)注意蒸發(fā)室中液位，整個(gè)濃縮過程中應(yīng)保持液位沒過加熱器加、維護(hù)與保養(yǎng)：結(jié)晶器保持加熱管潔凈是高效濃縮的關(guān)鍵，因此必須按規(guī)定及時(shí)清洗。每半年定期清洗冷凝器換熱器水垢。隨時(shí)檢查疏水器是否暢通，及時(shí)清除污物。單效強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)結(jié)晶器保養(yǎng)各管路閥門和儀表應(yīng)每周檢查，保證閥門完好和儀表靈敏。各連接密封件損壞。