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天津語瓶儀器技術(shù)有限公司

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語瓶GMP清洗機Poseidon1

參  考  價:面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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更新時間:2021-11-18 14:24:15瀏覽次數(shù):201次

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語瓶GMP清洗機Poseidon1-產(chǎn)品詳情語瓶GMP清洗機技術(shù)參數(shù)1、儀器結(jié)構(gòu):外殼材質(zhì),304不銹鋼,內(nèi)腔材質(zhì),316L不銹鋼
語瓶GMP清洗機Poseidon1 - 產(chǎn)品詳情

語瓶GMP清洗機技術(shù)參數(shù)

1、儀器結(jié)構(gòu):外殼材質(zhì),304不銹鋼,內(nèi)腔材質(zhì),316L不銹鋼;

清洗容積:1050 L

2、雙-循環(huán)泵結(jié)構(gòu)設(shè)計,循環(huán)量:800L/min/泵,總循環(huán)量:1600L/min;循環(huán)泵采用軟起動控制,防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊

3、水源類型:自來水、純化水、冷凝水、注射水

水流量計內(nèi)置管路,實時計算進水量

內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報警裝置,為清洗用水安全提供保障

4、安全保護系統(tǒng):關(guān)門防夾手、雙手關(guān)門、水加熱過溫保護,熱空氣加熱過溫保護,水泵過溫保護,風(fēng)機過溫保護、漏水實時監(jiān)測保護、漏電保護

5、運行狀態(tài)指示燈,置于機器頂部,通過綠色、黃、紅色實時顯示運行機器狀態(tài)

6、清洗符合EN ISO15883標(biāo)準(zhǔn)、制造商通過ISO9001、ISO14001、ISO45001認證

7、清洗驗證:語瓶公司通過*,以高度的質(zhì)量意識保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設(shè),根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)受控過程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗收(FAT)的一部分,根據(jù)URS/FS,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)語瓶協(xié)議檢查清洗設(shè)備是否符合要求。訓(xùn)練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立、連接和投入使用清潔系統(tǒng),進行校準(zhǔn),并進行安裝和操作鑒定/功能鑒定(IQ/OQ),并在性能鑒定(PQ)中提供支持。提供打印機,打印清洗數(shù)據(jù)、提供USB接口,自動存儲清洗數(shù)據(jù),U盤導(dǎo)出清洗數(shù)據(jù),以及審計追蹤操作記錄的需要

8CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄

9、干燥系統(tǒng):雙壓縮風(fēng)機烘干系統(tǒng),熱風(fēng)循環(huán)量不低于145m3/h/風(fēng)機,風(fēng)機功率:700w,干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內(nèi)部干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內(nèi)部,溫度可調(diào)(室溫-120℃),干燥時間(0-300分鐘),具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng),進行蒸汽冷凝

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