藥物微生物檢測主要包括無菌檢查和微生物限度檢查。其檢測方法的準確性非常的重要，微生物檢測的方法是否正確關系著藥品微生物檢測的質量，更關系著藥品的安全性，一旦檢測方法出現(xiàn)錯誤，那么就不能保證檢測結果的準確、可靠。
藥物微生物檢測微生物具有分布廣泛、生長繁殖能力強、種類繁多、易培養(yǎng)、易變異及代謝能力、適應能力強等特點，微生物檢測在產品質量控制、產品研發(fā)方面起著重要作用，微生物檢測涉及多行業(yè)和領域，在實驗室檢測中有著重要的地位，微生物檢測是從其樣品的重量、體積、密度或濃度等指標來衡量微生物數(shù)量。
為什么要進行藥物微生物檢測方法的驗證?
主要原因是因為許多藥品本身具有抑菌性(如抗生素類藥品、含防腐劑藥品)會對檢查結果帶來影響，因此在進行微生物檢測前，需要對樣品進行適當?shù)念A處理以消除樣品本身對微生物檢測所帶來的干擾。同樣，樣品的預處理方式、檢驗條件和培養(yǎng)條件也都會影響到樣品的微生物檢測結果。因此，在確定新產品的微生物學檢驗時或開發(fā)新的檢測方法時或原有檢驗條件發(fā)生改變時必須要加以驗證，以確保在新產品的微生物學檢驗時或開發(fā)新的檢測方法時或原有檢驗條件發(fā)生改變時的實際檢驗條件下，其檢驗方法的準確性、有效性和重現(xiàn)性。
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