一、純化水設(shè)備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。系統(tǒng)中的關(guān)鍵部件均采用名廠產(chǎn)品，工藝流程由水處理專業(yè)高工設(shè)計(jì)，嚴(yán)格按照反滲透膜的設(shè)計(jì)導(dǎo)則進(jìn)行計(jì)算和設(shè)備選型，保證反滲透膜系統(tǒng)能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
二、設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
  (1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2010版)
  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
  (3)《中華人民共和國(guó)藥典》 (2010版)
  (4) 美國(guó)藥典 (USP33-NF28)
  (5) 美國(guó)FDA認(rèn)證規(guī)范
  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、設(shè)備工藝流程：
原水->原水加壓泵->多介質(zhì)過(guò)濾器->活性碳過(guò)濾器->軟水器->精密過(guò)濾器->一級(jí)反滲透->PH調(diào)節(jié) ->中間水箱->第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器-> 微孔過(guò)濾器->用水點(diǎn) 
四、純化水設(shè)備設(shè)備特點(diǎn)：
1、系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制），系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序；
2、一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；
3、在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；
4、二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行；
5、一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料。