一、藥品生產(chǎn)用水應適合其用途，應至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應符合《中華人民共和國藥典》的相關要求。飲用水應符合國家有關的質量標準，純化水、注射用水應符合《中華人民共和國藥典》的質量標準。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
二、純化水設備設計依據(jù)標準
  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
  (2)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)
  (5) 美國FDA認證規(guī)范
  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數(shù)
 
三、純化水裝置各部品介紹：
1）、原水箱，功用：貯存系統(tǒng)原水，對進水起調節(jié)作用，也對進水中的雜質起一定的沉淀作用。 
2）、砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
3）、碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。 
4）、軟水器，功用：利用陽樹脂置換水中的鈣鎂離子，降低水的硬度。
5）、保安過濾器，功用：防止大顆粒雜質進入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護反滲透膜。
6）、雙級反滲透主機，功用：主要是通過反滲透過濾，達到生產(chǎn)純化水之目的。
7)、PH調節(jié)系統(tǒng)，功用：通過PH調節(jié)，去除水中的CO2 ，保證產(chǎn)水水質。
8)、純化水箱，功用：儲存二級反滲透產(chǎn)水，為終端純化水用水點提供水源。
9)、紫外線殺菌器，功用：殺滅水中殘留細菌，保證出水水質。
10)、臭氧殺菌系統(tǒng)，功用：用于清洗純化水管路及純化水箱。
11）、膜濾器功用，功用，濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
12）、純化水增壓泵,功用：為用水點輸送純水。