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生物制藥用純化水設(shè)備

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更新時(shí)間:2022-05-23 12:10:49瀏覽次數(shù):176次

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一、生物醫(yī)藥用水有著極為嚴(yán)格的遠(yuǎn)見(jiàn)定,人體對(duì)藥品中內(nèi)毒素極為敏感


 一、生物醫(yī)藥用水有著極為嚴(yán)格的遠(yuǎn)見(jiàn)定,人體對(duì)藥品中內(nèi)毒素極為敏感。通常,生物科研水多用蒸餾法。旭升用自身優(yōu)勢(shì),經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的實(shí)踐,開發(fā)出了系列反滲透膜處理生物醫(yī)藥用水的設(shè)備,該制藥純化水設(shè)備采用反滲透組件,壓力容器等設(shè)備,配以高效又合理的預(yù)處理和后級(jí)精脫鹽設(shè)備,產(chǎn)品水的水質(zhì)*符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)設(shè)置手動(dòng),自動(dòng)??蓪?shí)現(xiàn)原水泵,高壓泵,純水泵自動(dòng)控制,自動(dòng)開停機(jī),自動(dòng)沖冼,無(wú)水開機(jī),高低壓保護(hù),熱保護(hù)及液位控制等功。
二、純化水系統(tǒng)出水量及水質(zhì) 
① 預(yù)處理(含原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器)
(a) 總產(chǎn)水量≥8噸/小時(shí)
(b)SDI≤4
②一級(jí)反滲透裝置
(a) 一級(jí)反滲透產(chǎn)水量≥6噸/小時(shí)
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導(dǎo)率≤10μs/cm(常溫下25°C)
③二級(jí)反滲透裝置
(a) 二級(jí)反滲透產(chǎn)水量≥4噸/小時(shí)
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導(dǎo)率≤5μs/cm(25°C常溫下)
④出水水質(zhì):符合2015版GMP標(biāo)準(zhǔn),電導(dǎo)率≤5μs/cm(常溫下25°C)
 
三、純化水設(shè)備功能
1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、RO膜、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗;
2、整機(jī)橫塊化設(shè)計(jì),自動(dòng)化控制;
3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐,純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí),自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒(méi)有死水存在;
4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制,符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;
5、具備在線監(jiān)控定時(shí)打印和水質(zhì)超標(biāo)報(bào)警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。
 

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