一、生物醫(yī)藥用水有著極為嚴格的遠見定,人體對藥品中內(nèi)毒素極為敏感。通常,生物科研水多用蒸餾法。旭升用自身優(yōu)勢,經(jīng)過長期的實踐,開發(fā)出了系列反滲透膜處理生物醫(yī)藥用水的設(shè)備,該制藥純化水設(shè)備采用反滲透組件,壓力容器等設(shè)備,配以高效又合理的預處理和后級精脫鹽設(shè)備,產(chǎn)品水的水質(zhì)*符合GMP標準。系統(tǒng)設(shè)置手動,自動??蓪崿F(xiàn)原水泵,高壓泵,純水泵自動控制,自動開停機,自動沖冼,無水開機,高低壓保護,熱保護及液位控制等功。
二、純化水系統(tǒng)出水量及水質(zhì)
① 預處理(含原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器)
(a) 總產(chǎn)水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產(chǎn)水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導率≤10μs/cm(常溫下25°C)
③二級反滲透裝置
(a) 二級反滲透產(chǎn)水量≥4噸/小時
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導率≤5μs/cm(25°C常溫下)
④出水水質(zhì):符合2015版GMP標準,電導率≤5μs/cm(常溫下25°C)
三、純化水設(shè)備功能
1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;
2、整機橫塊化設(shè)計,自動化控制;
3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;
4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;
5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護航。