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符合GMP生物制藥純化水設(shè)備產(chǎn)品詳情  

      專注優(yōu)質(zhì)純化水設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)，集生產(chǎn)、銷售、安裝、維護(hù)于一體，為眾多需要純化水設(shè)備的企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)純化水設(shè)備。

      生物制藥純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級(jí)或雙級(jí)反滲透、EDI等新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高品質(zhì)純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院以及實(shí)驗(yàn)室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備 

      制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水)，通常指的是采用反滲透、EDI等方法，且以城市自來(lái)水或地表水為原水制備出來(lái)的不含有任何添加物的一種工藝用水。國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)的用水要求十分嚴(yán)格，所以制藥行業(yè)用純化水設(shè)備的產(chǎn)水需要符合《中國(guó)藥典》(2015年版)，廣州潔涵純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計(jì)制造，根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝，同時(shí)為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，系統(tǒng)采用自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備好選擇。廣州潔涵所生產(chǎn)的設(shè)備經(jīng)過(guò)廠家專業(yè)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)可以長(zhǎng)期穩(wěn)定的提供純化水，可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。廣州潔涵純化水系統(tǒng)可用于制藥用水、科研、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、血液凈化、血液透析、生化制品用水、科研無(wú)菌水、口服液用水、消毒室、醫(yī)院供應(yīng)室的供水等。

      廣州潔涵生產(chǎn)的生物制藥純化水設(shè)備，采用美國(guó)陶氏RO膜過(guò)濾水質(zhì)，能有效的去除原水中的重金屬、懸浮物、膠體、有機(jī)物、細(xì)菌、病毒等雜質(zhì)。

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備服務(wù)內(nèi)容
     包括純化水設(shè)備生產(chǎn)、工藝設(shè)計(jì)、系統(tǒng)制造、現(xiàn)場(chǎng)安裝、系統(tǒng)調(diào)試、設(shè)備保修及售后服務(wù)等。

     符合 2015版藥典 GMP標(biāo)準(zhǔn)
     符合《體外診斷試劑用水》（YYT-1244-2014）純化水標(biāo)準(zhǔn)

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

1、法規(guī)
   （1）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
   （2）中華人民共和國(guó)藥典（2015版）
   （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
   （4）體外診斷試劑用水（YYT-1244-2014）
2、參照標(biāo)準(zhǔn)
   （1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
   （2）GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求
   （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
   （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
   （5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
   （6）GB150鋼制壓力容器
   （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
   （8）GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 
   （9）GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
   （10）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備*部分：通用技術(shù)條件
 

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)參數(shù)

     1、原水要求：符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（壓力0.2-0.5MPa）；電導(dǎo)率≤500μs/cm；總硬度<300PPM
     2、供電要求：AC380/220V 50HZ，三相五線，可靠接地
     3、環(huán)境溫度：5-40℃；大氣壓：700Kpa-1060Kpa；相對(duì)濕度：≤80%
     4、反滲透系統(tǒng)脫鹽率：≥98%
     5、至大操作壓力：≤1.5Mpa
     6、設(shè)備生產(chǎn)運(yùn)行方式：每天24小時(shí)生產(chǎn)；
     7、安裝場(chǎng)地要求：地面平整并設(shè)有防水層，有通暢的排水地漏
     8、本系統(tǒng)避免在陽(yáng)光直射、強(qiáng)磁場(chǎng)干擾環(huán)境中運(yùn)行
     9、其它：用戶提供設(shè)備場(chǎng)地、水源、電源、及設(shè)備排水地溝

 

符合GMP生物制藥純化水設(shè)備工藝設(shè)計(jì)特點(diǎn)

     1、純化水系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制，穩(wěn)定性高，操作簡(jiǎn)單方便；
     2、運(yùn)用雙級(jí)反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，至大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
     3、采用PLC結(jié)合人機(jī)界面全自動(dòng)控制，觸摸屏一鍵式啟動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便，畫(huà)面清晰，精致美觀。
     4、設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有效地使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。
     5、配備有純化水輸送供水系統(tǒng)，并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開(kāi)控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。
     6、RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時(shí)間，使用水點(diǎn)穩(wěn)定用水。
     7、在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
 

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備工藝流程

    (1)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透
    (2)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+EDI設(shè)備

    (3)預(yù)處理+一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透+EDI設(shè)備

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備服務(wù)流程 
     1、與客服或業(yè)務(wù)人員溝通，進(jìn)行一對(duì)一詳細(xì)溝通；
     2、工程師按客戶需求，制作方案和報(bào)價(jià)；
     3、工程師與客戶溝通方案，修改方案；
     4、確定方案和報(bào)價(jià)，簽定合同，生產(chǎn)；
     5、安裝調(diào)試合格后即可驗(yàn)收使用；
     6、365天貼心售后維護(hù)。

廣州潔涵生物制藥純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)

1、售后服務(wù)

    （1）從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料，免費(fèi)長(zhǎng)期保存。
    （2）設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。

    （3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，24小時(shí)內(nèi)上門維修。

2、產(chǎn)品培訓(xùn)

      培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員。

      培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。

3、品質(zhì)承諾

      確保設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行，終身維護(hù)。

生物制藥純化水設(shè)備    生物制藥純化水設(shè)備   生物制藥純化水設(shè)備