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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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更新時(shí)間:2020-06-08 13:13:02瀏覽次數(shù):957

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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和*試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的好選擇方案。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品特點(diǎn):

1. 大屏觸摸式彩色液晶操作屏。

2. 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。

3. *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

4. 完善的安全保護(hù)裝置,多層權(quán)限密碼鎖定,U盤(pán)隨時(shí)導(dǎo)出,遠(yuǎn)程云端監(jiān)控,打印機(jī)實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。

5. 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

6. 數(shù)據(jù)設(shè)定:定值模式、程序模式、可編程序90種模式、每種可設(shè)置30段控制步驟、每個(gè)步驟可以設(shè)置0-999小時(shí)程序、可用U盤(pán)導(dǎo)入導(dǎo)出程序模式文件。

7. 運(yùn)行方式:定值運(yùn)轉(zhuǎn)、程序運(yùn)轉(zhuǎn)、程序可以周期段數(shù)、時(shí)間任意設(shè)定。

8. 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)、獨(dú)雙壓縮機(jī)組、低溫差是使用小壓縮機(jī)、溫差大時(shí)、啟用大壓縮機(jī)組、低溫深冷時(shí)、雙壓縮機(jī)組同時(shí)制冷、可靠性高、雙保險(xiǎn)、效率高節(jié)能、環(huán)保。

產(chǎn)品用途:

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和*試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的好選擇方案。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造。

滿足2015年版《中國(guó)藥典》,滿足美國(guó)FDA、GMP、cGMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求,滿足ICH指南中Q1A對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求。

除滿足2015年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),*試驗(yàn)等項(xiàng)目外,用戶(hù)也可按藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行設(shè)置試驗(yàn)條件。

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