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杭州科百特過濾器材有限公司
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更新時間：2023-03-01 12:12:17瀏覽次數(shù)：3127次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線Cobetter Lifecube®2D/3D 一次性使用儲液袋具有低可提取物、低析出、廣泛的化學(xué)兼容性和生物安全性，適用于制藥工藝中各類液體的儲存與轉(zhuǎn)運。典型應(yīng)用- 緩沖液和培養(yǎng)基過濾后儲存、轉(zhuǎn)運- 中間產(chǎn)物儲存- 原液儲存- 制劑灌裝
產(chǎn)品特性
- Lifecube®2D儲液袋一體式袋體[焊接]焊接設(shè)計，殘液小;
- 經(jīng) 25-45 kGy伽馬輻照滅菌的雙層無菌包裝;
- 提供可提取物、浸出物、化學(xué)兼容性、細菌挑戰(zhàn)測試等工藝驗證服務(wù);
- 本土供應(yīng)，豐富靈活的定制化服務(wù);
- 規(guī)格多，可放大性良好。
質(zhì)量保證
· ISO® 9001:2015 質(zhì)量管理體系；
· C+潔凈區(qū)生產(chǎn);
· Lifecube® 2D儲液袋99% 保壓測試；
· ADCF原料，符合FDA 21CFR177–182間接食品添加劑要求；
· 按USP<87>體外生物安全性測試無毒性;
· 符合USP<88>第VI等級塑料體內(nèi)生物安全性要求;
· 細菌內(nèi)毒素符合注射用水要求(＜0.25 EU/mL);
· 不溶性微粒符合《中國藥典》2020年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>);
· 按ISO® 11137進行伽馬輻照劑量驗證；
· 提供產(chǎn)品驗證指南，隨貨附質(zhì)量保證書。
訂購信息
Lifecube 2D 一次性使用儲液袋
Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置1：ECS&ECM快速接頭版 Cobetter.pdf
Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置2：快裝接口（TC）版 Cobetter.pdf
Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置3：AseptiQuik無菌連接器版 Cobetter.pdf
Lifecube 2D 一次性使用配儲液袋-配置4：C-Flex 374熱塑管版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用儲液袋
Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置1：ECS&ECM快速接頭版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置2：快裝接口（TC）版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置4：C-Flex 374熱塑管版 Cobetter.pdf
Lifecube 3D 一次性使用配儲液袋-配置3：AseptiQuik無菌連接器版 Cobetter.pdf
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