產(chǎn)品介紹：

新版GMP增加了對藥品企業(yè)原輔料的逐件檢驗(yàn)和全檢的要求。這對檢測設(shè)備和過程提出了更高通量的要求。作為專門應(yīng)對新版GMP的設(shè)備，NanoRam手持拉曼光譜儀全面滿足制藥企業(yè)快速、準(zhǔn)確可靠、規(guī)范的要求。

NanoRam^TM是款具備技術(shù)水平的手持式拉曼光譜儀。產(chǎn)品內(nèi)置專業(yè)的拉曼分析軟件，廣泛應(yīng)用于多種行業(yè)。它以非技術(shù)人員為設(shè)計(jì)出發(fā)點(diǎn)，使用簡便，單手即可完成全部操作。NanoRam^TM符合GMP規(guī)范，可用于藥物原料的鑒定和驗(yàn)證。NanoRam^TM支持規(guī)范和驗(yàn)證方法的快速開發(fā)，便于純度和質(zhì)量的檢測。

NanoRam^TM無需樣品制備、無需待檢隔離區(qū)和潔凈室，可以輕松方便的在任何需要的現(xiàn)場實(shí)時進(jìn)行物料鑒定。它定量定性分析的高度分子選擇性使其能夠在很寬的光譜范圍內(nèi)分析有機(jī)、無機(jī)化合物。以上這些優(yōu)異特征，使得NanoRam^TM非常適用于原料藥來料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)成品的快速、便捷、準(zhǔn)確的鑒定，同時它也能有效識別偽劣藥品。

特點(diǎn)：

• 無需樣品制備

• 的選擇性能，可通過“PASS/FAIL”測試準(zhǔn)確的進(jìn)行材料鑒定

• 經(jīng)過3Q認(rèn)證，FDA&CDRH認(rèn)證，符合USP&EP規(guī)范，即將寫入2015年藥典

• 操作軟件符合CFR 21 Part 11&1040.10兼容要求，設(shè)計(jì)符合GMP生產(chǎn)環(huán)境使用要求

• TE致冷，提供更高的檢測限，穩(wěn)定性和重復(fù)性

• OLED觸摸屏控制，友好的用戶界面，非專業(yè)人員亦可輕松完成全部操作

應(yīng)用：

• 原料入場檢測

• 真假藥鑒定

• 藥品質(zhì)量控制

技術(shù)指標(biāo)：