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建立熱風循環(huán)烘箱操作標準,規(guī)范設(shè)備運行,確保設(shè)備使用安全有效。
適用于熱風循環(huán)烘箱的操作。
在熱風循環(huán)烘箱技術(shù)人員 和操作人員烤箱負責該標準的實施。
1、檢查溫度計的靈敏度和熱風循環(huán)的清潔度。
2、檢查顆粒是否符合藥品生產(chǎn)工藝要求,無異物。
3. 將濕顆粒均勻地鋪在干燥盤上,每個干燥盤以1.5-2cm的厚度為宜;將物料自上而下送入托盤,避免異物落入藥內(nèi)。
4、烘干臺車裝滿托盤后,應立即推入烘箱烘干。
5、按工藝要求操作,溫度由低到高逐漸升高,不時檢查,按工藝要求翻轉(zhuǎn)物料,使顆粒干燥達到要求。
6、待干燥顆粒冷卻至室溫或接近室溫后,由下向上從托盤上取下,放入干凈干燥的桶中。
7. 裝桶時注意將干燥盤清空,以免丟失。
8、在表格中正確填寫品名、批號、數(shù)量,放入每桶。
9、及時、認真填寫干燥原始記錄。
五. 安全操作程序
1、檢查烤箱各部分是否正常;并查看閥門是否漏水,打開放水閥將水*排出管道,然后關(guān)閉閥門。
2、使用過程中,嚴禁在烤箱附近放置易燃物品。
3、打開電源加熱,注意烘箱內(nèi)溫度,當?shù)陀陬A設(shè)值5℃時,自動控制升溫速度。并且當溫度達到預設(shè)值時,打開鼓風機送風,電氣系統(tǒng)自控,使烘箱內(nèi)溫度穩(wěn)定均勻。
4、按產(chǎn)品工藝規(guī)程要求檢查干燥情況,按要求翻料,定期檢查烘箱溫度,嚴格按工藝要求控制溫度。
5、出爐前,先關(guān)掉電源;然后根據(jù)物料種類的要求,繼續(xù)鼓風一定時間,關(guān)閉鼓風機;最后自下而上排出物料。
目的:建立烤箱的維護程序,防止設(shè)備過度磨損和損壞,以延長其使用壽命并確保其正常運行。
1、使用過程中請嚴格按照標準操作規(guī)程操作設(shè)備。
2、設(shè)備使用前應仔細檢查各部件是否牢固,溫度指示器和風扇是否正常運轉(zhuǎn),否則應及時更換或保養(yǎng)。
3、操作人員在工作前后應檢查烤箱: a.確保零件和附件齊全;灣 確保管道內(nèi)無冒、滴、漏等問題;C。保持設(shè)備內(nèi)外清潔、無油污、無灰塵、銹跡和雜物。
4、使用中出現(xiàn)故障,應關(guān)閉電源,待設(shè)備修好后方可重新開始烘干。
5、設(shè)備使用后應及時清潔一次,保持烤箱內(nèi)外(包括支架和烤箱門)清潔無油污,無肉眼可見的殘留物。
6、禁止在烤箱上蓋放置潮濕、腐蝕性或重物。
7、平時設(shè)備要保持清潔干燥,每兩周*擦洗一次,特別是對于平時難以清潔的部位(如縫隙)。
8、主要由維修人員負責,每三個月對烤箱進行一次*檢查,修理和更換損壞的部件。
9、烘箱每半年檢修一次,熱風循環(huán)烘箱的維護由專人負責。
目的:保持設(shè)備清潔,保證工藝衛(wèi)生。
1、清洗頻率:使用后清洗一次,特殊情況隨時清洗。
2、清潔工具:無纖維脫落的清潔布、清潔盆、橡膠手套和毛刷。
3、清潔方法:使用后,用毛刷清潔烤箱內(nèi)外表面,去除污漬。
4、填寫設(shè)備清潔記錄,QA檢查員用卡片標明“已清潔",表明檢查后的狀態(tài)。
5、清潔效果評價:內(nèi)、外表面應無肉眼可見的污漬。
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