生物醫(yī)藥純化水制備系統(tǒng) 純化水設備

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更新時間：2023-05-18 09:39:01瀏覽次數(shù)：534次

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  制藥純化水設備

醫(yī)用純化水系統(tǒng)

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產品簡介

用途	醫(yī)藥制藥

生物醫(yī)藥純化水系統(tǒng)主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求*，特別是科研注射用水，除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。

詳細介紹

生物醫(yī)藥純化水系統(tǒng)主要應用于科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、滲透析等用水。

醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求*，特別是科研注射用水，除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。

制藥廠用純水設備應用優(yōu)勢及特點
制藥廠用純水設備是水處理行業(yè)針對該行業(yè)用水特性研制的一款專業(yè)制藥用純水設備。制藥用水純度相對其他行業(yè)要求高，并且必須達到無菌效果。制藥廠采用純水設備與消毒技術相結合，才能滿足其生產需要。制藥用純水設備采用EDI模塊和膜分離技術相結合，使其出水質量達到高標準要求，這是一項節(jié)能環(huán)保型技術，解決制藥行業(yè)生產用水問題同時降低廢水排量，減輕污水處理難度。此設備在研制過程中采用耐腐蝕材料，設備的使用壽命長，降低設備運行成本。
對制藥用水設備的要求
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設備內外壁表面光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

生物醫(yī)藥純化水系統(tǒng)RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

性能介紹：
(1) 設計和制造標準：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。
(2) 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。
(3)模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。
(4)小于3D，特殊情況下，采用零死角設計;*的低點全排凈設計。
(5)人性化的設計，操作便捷。

關鍵詞：純水設備純化水設備傳感器

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