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行業(yè)產(chǎn)品

  • 行業(yè)產(chǎn)品

北京安潔檢測(cè)技術(shù)有限公司


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制藥行業(yè)GMP車(chē)間潔凈室檢測(cè) 高效過(guò)濾器

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參   考   價(jià): ￥ 1500

訂  貨  量: ≥1 臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)檢漏

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地北京市

聯(lián)系方式：張敏查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2023-03-01 09:05:52瀏覽次數(shù)：3264次

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經(jīng)營(yíng)模式：其他

商鋪產(chǎn)品：2條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：張敏 （項(xiàng)目經(jīng)理）

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
加工定制 否    

目前，制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級(jí)。

*區(qū)一般包括各種層流（灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱(chēng)量罩、隔離器等）、生物安全柜、

潔凈工作臺(tái)等，主要檢測(cè)項(xiàng)目包括風(fēng)速、高效過(guò)濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測(cè)

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度等；

B、C、D級(jí)潔凈室（區(qū)）檢測(cè)項(xiàng)目包括風(fēng)量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測(cè)

詳細(xì)介紹

1.制藥GMP車(chē)間/潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目

  • 檢測(cè)項(xiàng)目
適用對(duì)象涉及標(biāo)準(zhǔn)
  • 高效過(guò)濾器檢漏
  • 風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè)
  • 風(fēng)速檢測(cè)
  • 壓差檢測(cè)
  • 潔凈度檢測(cè)（懸浮粒子數(shù))
  • 溫度檢測(cè)
  • 相對(duì)濕度檢測(cè)
  • 噪聲檢測(cè)
  • 照度檢測(cè)
  • 氣流流型檢測(cè)
  • 自凈時(shí)間檢測(cè)
  • 微生物檢測(cè)（浮游菌，沉降菌，表面菌）
  • 臭氧濃度檢測(cè)
  • 紫外輻射檢測(cè)
  • 潔凈室（潔凈車(chē)間）
  • QC實(shí)驗(yàn)室
  • 生物安全柜
  • 層流車(chē)
  • 潔凈工作臺(tái)
  • 稱(chēng)量罩
  • 隧道滅菌烘箱
  • 熱風(fēng)循環(huán)烘箱
  • 傳遞窗
  • 灌裝層流
  • 隔離器
  • 等等
  • 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010
  • 《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法》GB/T25915.3-2010
  • 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010
  • 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293-2010
  • 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-2010
  • 《潔凈工作臺(tái)》JG/T292-2010
  • 《Ⅱ級(jí) 生物安全柜》YY0569-2011
  • 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011
  • 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367-2012

2.檢測(cè)項(xiàng)目介紹

目前，制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級(jí)。

*區(qū)一般包括各種層流（灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱(chēng)量罩、隔離器等）、生物安全柜、

潔凈工作臺(tái)等，主要檢測(cè)項(xiàng)目包括風(fēng)速、高效過(guò)濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測(cè)

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度等；

B、C、D級(jí)潔凈室（區(qū)）檢測(cè)項(xiàng)目包括風(fēng)量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測(cè)

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間等；

另，根據(jù)無(wú)菌制劑與非無(wú)菌制劑的差異，非無(wú)菌制劑不做表面菌檢測(cè)；若需靜電測(cè)試時(shí)，可增加表面導(dǎo)靜電性能測(cè)試。


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