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行業(yè)產(chǎn)品

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HW-YP-100A綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地

聯(lián)系方式:孫巍查看聯(lián)系方式

更新時間:2022-06-01 14:22:27瀏覽次數(shù):216次

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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:1435條

所在地區(qū):湖北武漢市

聯(lián)系人:孫巍 (業(yè)務(wù)經(jīng)理)

產(chǎn)品簡介

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱包裝測試、制藥工業(yè) 、藥品和化妝品保存期測試。藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

詳細介紹

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱選型:
1.將使用的行業(yè)范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)。
2.用途一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量:根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小,場地環(huán)境。
8.容積大小:主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)措施
1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
3、安全保護:獨立限溫報警系統(tǒng)。
4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
6、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
7、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

光照系統(tǒng):
1.綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)制造標準,滿足2010藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
2.光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

光輻照度顯示監(jiān)測與控制
1.突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準。
專業(yè)紫外線燈管
2.專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結(jié)果。
3.選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。   

*
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品, 具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
2.進口濕度傳感器
3.選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

執(zhí)行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010


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