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ATC 微流量空氣泄漏測(cè)試儀制藥包裝完整性檢漏

閱讀:489發(fā)布時(shí)間:2020-11-11

ATC 微流量空氣泄漏測(cè)試儀制藥包裝完整性檢漏
上海伯東美國(guó) ATC 微流量空氣泄漏測(cè)試儀, 2020年通過了美國(guó) FDA 的泄漏測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) F3287 認(rèn)證!ATC 空氣泄漏測(cè)試儀采用質(zhì)量流量提取技術(shù) Mass Extraction 適用于藥品包裝, 例如*, 密封袋或玻璃瓶的泄漏檢測(cè). 不論是較大孔徑還是小至 1μm 的泄漏孔徑, 都可以通過 ATC 進(jìn)行檢測(cè)并實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性控制以及自動(dòng)化測(cè)試. 美國(guó) ATC 空氣泄漏測(cè)試儀在美國(guó) FDA 實(shí)驗(yàn)室以及各大制藥公司累積 10余年的使用案例!

通過使用 ATC 空氣泄漏測(cè)試儀精密測(cè)試無菌藥品密閉容器的完整性 CCIT, 防止微生物, 水分, 氧氣等侵入. 適用于腸外注射小瓶和載藥注射器, 藥管和自動(dòng)注射裝置, 醫(yī)用小瓶, 西林瓶, 靜脈*, *,一次性柔性袋, 密封袋和吸入器等的密封完整性測(cè)試.

制藥包裝完整性檢漏客戶案例: 某醫(yī)療設(shè)備制造商采用 ATC 微流量空氣泄漏測(cè)試儀 ME3 對(duì)靜脈*進(jìn)行檢漏. 待測(cè)物:靜脈*,醫(yī)用小瓶.
 ATC 空氣泄漏測(cè)試儀制藥包裝完整性檢漏
在線靜脈*容器密封完整性測(cè)試

ATC 微流量空氣泄漏測(cè)試儀 ME3

ATC 微流量空氣泄漏測(cè)試儀 ME3
高達(dá) 120 ppm 的高速生產(chǎn)
泄漏率: 在 2 psia ≈ 138 mbar 壓力下為 1X10-4 sccs ≈ 1 X10-4 mbar l/s, 相當(dāng)于 3um的泄漏孔徑
泄漏率: 在 0.02 psia≈ 1 mbar 壓力下為 7 X10-7 sccs ≈ 1X10-7 mbar l/s,相當(dāng)于  0.2um的泄漏孔徑

選用美國(guó) ATC 空氣泄漏測(cè)試儀能夠快速, 高效對(duì)靜脈*檢測(cè), 不需要充入其他氣體, 不需要接觸被測(cè)物, 滿足靜脈*無菌, 潔凈環(huán)境要求; ATC 獲得 USP <1207> 認(rèn)證, 有效幫助客戶對(duì)靜脈*瑕疵進(jìn)行修改.

若您需要進(jìn)一步的了解美國(guó) ATC 微流量空氣泄漏測(cè)試儀, 請(qǐng)聯(lián)絡(luò)上海伯東葉女士, 分機(jī)109
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