MFY-03口服固體藥用瓶密封性測試儀 聚氨酯/聚乙烯瓶

片劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點，被廣泛應用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質，片劑塑料瓶應具有很好的密封性；相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標。

接下來濟南新準儀器結合MFY-03密封試驗儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹：

密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質，片劑塑料瓶應具有很好的密封性，相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定：取一定數(shù)量的片劑塑料瓶，每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球，旋緊瓶蓋（扭力見下表）

然后將其置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒氣泡現(xiàn)象。

濟南新準儀器的MFY-03口服固體藥用瓶密封性測試儀 聚氨酯/聚乙烯瓶;利用真空原理，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以判定試樣的密封性能。

l設備搭配5寸高清觸摸屏，配備微型打印機。

l主機采用雙模式設計支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇

l全自動控制，抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印自動完成

l 支持中英文操作系統(tǒng)，用戶可根據(jù)需求設置切換語言

l 用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能；

l 采用世界SMC進口的氣動元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠

應用范圍

技術指標

真 空 度：0～-95kPa

真空精度：1級

氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）

真空保持時間：2.5h

真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標配）

                Φ360mm×585 mm (H) （另購）

                Φ460mm×330 mm (H) （另購）

注：其他尺寸可定制。

氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管

外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

凈重：20kg

工作溫度：5～35℃

工作濕度：相對濕度不超過85%

工作電源：AC 220V 50Hz

標  準

GB/T 15171、ASTM D3078

備注：本機接口系Φ6mm聚氨酯管；壓縮空氣源需用戶自備。

標準配置：主機、測試罐、微型打印機、電源線、保險絲、說明書、合格證、裝箱單

選購件：真空泵、定制測試罐