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海益達(dá)溶出儀物理參數(shù)驗(yàn)證工具箱藥物檢測(cè)儀器

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

海益達(dá)溶出儀物理參數(shù)驗(yàn)證工具箱DMCS-01具有設(shè)備全部具備在線功能，測(cè)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)無(wú)線傳輸，數(shù)據(jù)無(wú)權(quán)篡改，實(shí)時(shí)打印等多項(xiàng)前沿功能。

詳細(xì)介紹

一 海益達(dá)溶出儀物理參數(shù)驗(yàn)證工具箱簡(jiǎn)介

海益達(dá)溶出儀物理參數(shù)驗(yàn)證工具箱具有設(shè)備全部具備在線功能，測(cè)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)無(wú)線傳輸，數(shù)據(jù)無(wú)權(quán)篡改，實(shí)時(shí)打印等多項(xiàng)前沿功能。

溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱：驗(yàn)證系統(tǒng)）可用于測(cè)量《中國(guó)藥典》2015年版）和《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中規(guī)定的溶出儀需滿足的各項(xiàng)技術(shù)要求，是溶出度儀性能驗(yàn)證和參數(shù)校正的工具。

與傳統(tǒng)的非在線物理參數(shù)驗(yàn)證工具箱相比，海益達(dá)溶出儀物理參數(shù)驗(yàn)證工具箱在線版設(shè)備更加智能化，工具箱包括無(wú)線終端機(jī)，同軸度測(cè)量表，擺動(dòng)量測(cè)量表，垂直度測(cè)量表，多功能測(cè)量表組成。測(cè)量表通過(guò)藍(lán)牙連接數(shù)據(jù)采集終端機(jī)，測(cè)量數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸?shù)浇K端機(jī)上，終端機(jī)上的驗(yàn)證軟件已按照《中國(guó)藥典》的要求設(shè)定合格范圍，用戶對(duì)于測(cè)量結(jié)果中的不合格項(xiàng)可一目了然。

無(wú)線數(shù)據(jù)終端（包含微型打印機(jī)）

同軸度測(cè)量表

擺動(dòng)量測(cè)量表

多功能測(cè)量表，包括溫度，轉(zhuǎn)速，水平度，垂直度（不同功能需要更換不同測(cè)量傳感器）

測(cè)量項(xiàng)目：

轉(zhuǎn)速（RPM），轉(zhuǎn)軸擺動(dòng)度，轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)度，轉(zhuǎn)軸垂直度，溶出杯垂直度

溶出杯中心度（上,下兩個(gè)位置），籃/槳距杯底高度，

水平度（溶出儀, 桌面），水浴箱和溶出杯內(nèi)溫度

二、海益達(dá)溶出儀物理參數(shù)驗(yàn)證工具箱的使用：

1、運(yùn)行數(shù)據(jù)終端

在數(shù)據(jù)終端機(jī)登錄后新增用戶報(bào)告及校正記錄，通過(guò)藍(lán)牙連接數(shù)據(jù)采集終端和需要使用的測(cè)量表，開(kāi)始逐項(xiàng)對(duì)溶出儀進(jìn)行驗(yàn)證。

2、溶出度儀水平度驗(yàn)證

技術(shù)要求：在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量，兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°。將需驗(yàn)證的溶出儀放置在一水平且平穩(wěn)工作臺(tái)上，工作臺(tái)所處環(huán)境不允許有振動(dòng)。通過(guò)調(diào)節(jié)溶出儀底腳，使溶出儀杯板在前后、左右兩個(gè)方向上均接近水平。在后續(xù)的驗(yàn)證及驗(yàn)證后的試驗(yàn)過(guò)程中不允許調(diào)整或移動(dòng)溶出儀，否則需要對(duì)溶出儀進(jìn)行重新驗(yàn)證。

3、籃（槳）軸垂直度

技術(shù)要求：緊貼籃（槳）軸測(cè)量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每根籃（槳）軸兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。

4、溶出杯垂直度

技術(shù)要求：沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測(cè)量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。將多功能測(cè)量表顯示屏面向溶出儀前方，V型槽貼緊溶出杯內(nèi)壁（注意測(cè)量表放置的高度，避免測(cè)量表觸碰到溶出杯底部圓弧面，從而導(dǎo)致測(cè)量表測(cè)量面不能*與溶出杯壁貼合），對(duì)“位置1”進(jìn)行驗(yàn)證，在數(shù)據(jù)終端機(jī)上進(jìn)入溶出杯垂直度驗(yàn)證界，點(diǎn)擊與溶出杯位置相對(duì)應(yīng)的位置編號(hào)后“位置1”與“位置2”之間數(shù)值為實(shí)時(shí)測(cè)量角度，點(diǎn)擊“位置1”保存第1點(diǎn)數(shù)據(jù)。

5、溶出杯與籃（槳）軸同軸度

技術(shù)要求：在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃（槳）軸上下各取一個(gè)點(diǎn)，以籃（槳）軸為中心旋轉(zhuǎn)一周，測(cè)量籃（槳）軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化，來(lái)表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣，另一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃（槳葉）上方。每個(gè)溶出杯在2個(gè)點(diǎn)測(cè)量的zui大值與zui小值之差均不得超出2.0mm。

6、籃（槳）軸擺動(dòng)

技術(shù)要求：在籃（槳葉）上方約20mm處測(cè)量?；@（槳）軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測(cè)量15秒，每根籃（槳）軸測(cè)量的zui大值與zui小值之差不得超出1.0mm。

7、籃擺動(dòng)

技術(shù)要求：在籃下緣處測(cè)量?；@軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測(cè)量15秒，每個(gè) 籃測(cè)量的zui大值與zui小值之差不得超出1.0mm。將轉(zhuǎn)籃按藥典要求定高后，移除溶出儀水箱及溶出杯，將待驗(yàn)證轉(zhuǎn)籃下降到工作位置。將墊鐵放置在溶出儀水箱托板上，磁力表架放置在墊鐵上。將磁力表架上的磁力控制旋鈕旋轉(zhuǎn)到開(kāi)啟狀態(tài)，磁力表架與墊鐵吸合。

8、籃（槳）深度

技術(shù)要求：測(cè)量每個(gè)溶出杯內(nèi)籃（槳）下緣與溶出杯底部的距離，均應(yīng)為25mm±2mm。

9、籃（槳）軸轉(zhuǎn)速

技術(shù)要求：將籃（槳）軸的轉(zhuǎn)速設(shè)定在每分鐘50（100）轉(zhuǎn)，連續(xù)記錄60秒，各籃（槳）軸的轉(zhuǎn)速均應(yīng)在50（100）±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。將轉(zhuǎn)籃（攪拌槳）安裝在溶出儀上。用待驗(yàn)證籃軸（槳軸）通過(guò)穿桿孔穿過(guò)測(cè)速塊，將測(cè)速塊調(diào)整到合適位置。測(cè)量表與籃軸（槳軸）間隔適當(dāng)距離，霍爾傳感器指示燈（R）對(duì)準(zhǔn)測(cè)速塊的強(qiáng)力磁鐵一面，待指示燈紅燈亮起，啟動(dòng)溶出儀，使轉(zhuǎn)籃（攪拌槳）以100rpm（100rpm）的速度旋轉(zhuǎn)，界面顯示籃軸（槳軸）的轉(zhuǎn)速。

10、溶出杯內(nèi)溫度

技術(shù)要求：設(shè)定溶出度儀的水浴溫度，取水900ml，置各溶出杯中，待溫度恒定后，測(cè)量各溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度，均應(yīng)為37℃±0.5℃。

關(guān)鍵詞：溶出儀數(shù)據(jù)采集傳感器工作臺(tái)