Sartorius賽多利斯BIOSTAT® RM 和 Flexsafe® RM 工藝袋

賽多利斯BIOSTAT® RM 20 | 50 basic 是一款尺寸合適、一次性使用的波浪混合式臺式生物反應(yīng)器,可單獨使用。它有一個可更換的工藝袋夾持器,可容納總體積為1到50 L的工藝袋。BIOSTAT® RM Basic 搖擺平臺帶有一個局部控制器、空氣(二氧化碳)混合模塊以及可選的稱重傳感器,是種子生成等直接應(yīng)用的選擇。
賽多利斯BIOSTAT® B是我們用于攪拌和搖擺運動系統(tǒng)的通用臺式控制器。它可與RM Rocker一起使用,用于*工藝控制,包括pH、DO和BioPAT® ViaMass。該系統(tǒng)*可配置,可滿足從工藝開發(fā)到小規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)的各種工藝需求。帶有RM 200 Rocker的BIOSTAT® B采用成熟的搖擺運動技術(shù),是您臨床前和臨床研究進(jìn)行種子生產(chǎn)規(guī)模擴增和快速物料供應(yīng)的理想之選。工藝袋夾持器適用于Flexsafe® RM工藝袋,工作體積范圍為10至100 L。
RM 工藝袋通過搖擺運動產(chǎn)生波浪,可確保通過氣液接口的有效氣體交換??諝?、氧氣、氮氣和二氧化碳四種不同氣體管路均配有流量計,以及四個高精度質(zhì)量流量控制器。集成的壓力傳感器可連續(xù)測量袋內(nèi)的壓力。為確保工藝,達(dá)到上限閾值時要關(guān)閉曝氣。
Flexsafe® RM 袋具有 1L、2L、10L、20L、50L、100L 和 200L 多種尺寸可供選擇。Sartorius工藝袋可提供基本配置、光學(xué)配置和兩種不同的灌注配置?;九渲霉に嚧m用于種子培養(yǎng)和生產(chǎn)應(yīng)用,無需 pH 和 DO 控制。光學(xué)配置工藝袋集成了已經(jīng)預(yù)校準(zhǔn)的一次性光化學(xué) pH 和 DO 傳感器。它們搭配 BIOSTAT® RM 控制塔使用,可實現(xiàn)全程自動化的培養(yǎng)。賽多利斯基本配置和光學(xué)配置的工藝袋的容量為 50L,帶有螺旋蓋(直徑 38mm)。螺旋蓋可用于將較大物體插入層流柜內(nèi)或從中移除,如微載體。灌注袋有兩種型號:A)配有集成了 1.2μm 的灌注膜(PES)。該膜固定在袋子的底部,形成一個去除無細(xì)胞培養(yǎng)基的隔室。攪拌產(chǎn)生的波在膜的表面移動,因此每一次搖動都會沖洗一次膜。Sartorius這種創(chuàng)新的設(shè)計確保了污垢少、培養(yǎng)時間長。B)ATF灌注袋設(shè)計旨在通過 OPTA連接器方便連接到外部細(xì)胞截留裝置。
Sartorius提供經(jīng)過伽馬輻照的Flexsafe® RM 袋,可立即使用。Flexsafe® RM 袋可以輕松安裝在搖臂的袋子夾持器上,并且通過固定夾固定在兩側(cè)。隨工藝袋預(yù)先安裝和滅菌的準(zhǔn)確可靠的一次性pH和DO傳感器。這些傳感器已經(jīng)過預(yù)校準(zhǔn),校準(zhǔn)數(shù)據(jù)隨袋子一起提供(pH 和 DO)。Sartorius提供體積介于10-200L 的袋子,并配備了用于活性生物量測定的集成傳感器(BioPAT® ViaMass)。所有帶 RM 系統(tǒng)的第二代 BIOSTAT® B 都可配置 BioPAT® ViaMass 電子器件。
主要功能
經(jīng)行業(yè)驗證的商業(yè)生產(chǎn)工藝
無潤滑劑和優(yōu)化的抗氧化包,可實現(xiàn)敏感細(xì)胞系的細(xì)胞培養(yǎng)
可用于BioPAT® ViaMass 生物量測量
Flexsafe® RM 工藝袋專為BIOSTAT® RM Rocker 設(shè)計;基本的 Flexsafe® 工藝袋也兼容第三方振蕩器/波浪系統(tǒng)
帶有氣體模塊和可選稱重傳感器的獨立振蕩器
對于更多功能 - BIOSTAT® B 控制平臺也可提供系統(tǒng):實現(xiàn)復(fù)雜的工藝控制,例如在線生物量測量(BioPAT® ViaMass)和灌注設(shè)置
BIOSTAT® B控制平臺配置 - 雙選項,減少占地面積
RM 200 BIOSTAT® B,工作體積高達(dá)100L
工藝袋集成細(xì)胞截留過濾器,用于強化培養(yǎng)或生產(chǎn)工藝
憑借超級簡單且經(jīng)濟有效的培養(yǎng)提高生產(chǎn)率
無縫集成到更別的SCADA系統(tǒng)和GMP環(huán)境
應(yīng)用
再生醫(yī)學(xué)
Sartorius再生醫(yī)學(xué)療法修復(fù)、替代和改造人體細(xì)胞、組織和器官,以恢復(fù)正常功能。該學(xué)科具有巨大潛力,有助于解決目前傳統(tǒng)制藥或生物制藥產(chǎn)品尚未滿足的臨床需求。搖擺運動生物反應(yīng)器廣泛用于干細(xì)胞和T細(xì)胞培養(yǎng)工藝中的擴增步驟。許多公司正在積極與我們合作,將搖擺運動生物反應(yīng)器集成到他們的工藝環(huán)境中,探索我們一次性系統(tǒng)所帶來的PAT功能??蛻羰褂肍lexsafe® RM 工藝袋進(jìn)行測試,并持續(xù)取得成功,這同樣適用于最敏感的細(xì)胞。
疫苗
賽多利斯技術(shù)非常適合生產(chǎn)病毒疫苗、載體和基因療法。借助2000L規(guī)模的攪拌槽反應(yīng)器,它們支持病毒的端到端一次性處理,涵蓋工藝開發(fā)到的商業(yè)生產(chǎn)的各個階段。搖擺運動生物反應(yīng)器經(jīng)常應(yīng)用于種子培養(yǎng)步驟,但也可作為生產(chǎn)生物反應(yīng)器,因為該技術(shù)相對便宜且易于使用。
賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)有限公司提供一次性技術(shù)和相關(guān)服務(wù),以滿足疫苗制造商的工藝開發(fā)和生產(chǎn)需求。
mAbs
波浪式一次性生物反應(yīng)器經(jīng)驗證可用于一次性種子培養(yǎng)工藝,而且十分經(jīng)濟實惠。Sartorius可以靈活地應(yīng)用不同的工藝模式來增加細(xì)胞數(shù)量,以便后續(xù)接種更大規(guī)模的生物反應(yīng)器。灌注培養(yǎng)甚至能夠替換n-x攪拌槽培養(yǎng)反應(yīng)器。
種子培養(yǎng)
BIOSTAT® RM 應(yīng)用于許多商業(yè)生產(chǎn)基地的種子培養(yǎng)工藝。工藝袋頗具成本效益且易于操作。賽多利斯Flexsafe® RM 工藝袋管徑設(shè)計適合較大的Flexsafe STR® 攪拌生物反應(yīng)器工藝袋和Flexsafe 培養(yǎng)基存儲工藝袋。讓您的制造平臺從同一薄膜中受益,并限度地減少驗證工作。