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我司試劑盒對ELISA技術(shù)質(zhì)量有何影響力

閱讀：269發(fā)布時間：2020-9-4

ELISA試劑盒對于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。

通蔚試劑盒在不同批次的ELISA試劑盒在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。

ELISA試劑盒在試劑的選擇免疫檢測的原理均基于抗原抗體反應(yīng)。由于該反應(yīng)過程受多種因素的影響，如普遍存在基質(zhì)效應(yīng)、交叉反應(yīng)等，因而檢測結(jié)果難以溯源，不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號間結(jié)果均缺乏可比性。

試劑質(zhì)量在很大程度上決定了檢測的水平，因此在引入新項目之前必須對試劑進(jìn)行嚴(yán)格的評估。

 

ELISA試劑盒的評估有以下幾個步驟：

1) 確定開展該項目的必要性

2) 了解該項目現(xiàn)有的檢測方法和原理

3) 在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進(jìn)行比較

4) 判斷標(biāo)準(zhǔn)參考方法或參考物質(zhì)

5) 機構(gòu)的報告如各級室間質(zhì)量評價、CDC報告等

6) 定期對檢測結(jié)果進(jìn)行追蹤反饋直至zui終認(rèn)可該試劑

 

ELISA試劑盒要嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復(fù)雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；試劑使用前必須平衡至室溫，否則會影響檢測下限。未用完的室內(nèi)質(zhì)控品及本次不需使用的試劑應(yīng)密封并及時放回冰箱保存。


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