2020年9月16日上午，波恩儀器與多家醫(yī)院器械科、設(shè)備科組織門診、急診、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、預(yù)檢分診等部門召開了紅外線測(cè)溫儀準(zhǔn)確性論證會(huì)，通過與波恩儀器公司工程師視頻講座、培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)交流討論，終形成如下評(píng)估報(bào)告：

一、體溫

體溫是指機(jī)體內(nèi)部的溫度 ，有深部溫度及表層溫度之分 ，是反映人體健康狀況的重要指標(biāo)之一 ，其準(zhǔn)確性直接影響到疾病的診斷、治療和護(hù)理 。由于 深部溫度不易測(cè)試 ，臨床上常用腋窩 、額頭 、手心 、口腔、直腸等處溫度來代表機(jī)體體溫 。臨床上體溫測(cè)量的常用工具有水銀體溫計(jì)、耳溫計(jì)、非接觸性紅外線額溫計(jì)等 。體溫不是固定不變的，可隨年齡、晝夜、性別和情緒 等因素變化而出現(xiàn)正常波動(dòng)。 異常體溫 ：由于致熱原作用于體溫調(diào)節(jié)中樞或體溫中樞功能障礙等原因?qū)е麦w 溫超出正常范圍，稱為發(fā)熱。

發(fā)熱程度的劃分(以口腔溫度為標(biāo)準(zhǔn)) ：低熱：37.3--38.0；中度熱：38.1—39.0；高熱：39.1-41.0；超高熱： 41.0 以上。

二、紅外測(cè)溫儀的原理

紅外測(cè)溫儀由光學(xué)系統(tǒng)、光電探測(cè)器、信號(hào)放大器及信號(hào)處理、顯示輸出等部分組成。光學(xué)系統(tǒng)匯集其視場(chǎng)內(nèi)的目標(biāo)紅外輻射能量，視場(chǎng)的大小由測(cè)溫儀的光學(xué)零件以及位置決定。紅外能量聚焦在光電探測(cè)儀上并轉(zhuǎn)變?yōu)橄鄳?yīng)的電信號(hào)。該信號(hào)經(jīng)過放大器和信號(hào)處理電路按照儀器內(nèi)部的算法和目標(biāo)發(fā)射率校正后轉(zhuǎn)變?yōu)楸粶y(cè)目標(biāo)的溫度值。除此之外，在使用紅外測(cè)溫儀測(cè)溫時(shí)，還應(yīng)考慮目標(biāo)和測(cè)溫儀所在的環(huán)境條件，如溫度、氣氛、污染和干擾等因素對(duì)性能指標(biāo)的影響及修正方法。紅外測(cè)溫儀是通過接收目標(biāo)物體發(fā)射、反射和傳導(dǎo)的能量來測(cè)量其表面溫度。紅外測(cè)溫儀內(nèi)的探測(cè)元件將采集的能量信息輸送到微處理器中進(jìn)行處理，然后轉(zhuǎn)換成溫度讀數(shù)顯示。

三、目前市場(chǎng)上測(cè)溫設(shè)備分兩大類：

1、接觸式測(cè)溫計(jì)測(cè)量準(zhǔn)確度要高于非接觸式測(cè)溫計(jì)

2、非接觸式測(cè)溫計(jì)的準(zhǔn)確度排序是:紅外耳溫計(jì)＞紅外篩檢儀紅＞外額溫計(jì)

3、非接觸式測(cè)溫計(jì)從準(zhǔn)確性、快速性、實(shí)用性等綜合方面來排序是：紅外篩檢儀＞紅外耳溫計(jì)＞紅外額溫計(jì)

四、紅外人體表面溫度快速篩檢儀國家標(biāo)準(zhǔn)

1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紅外人體表面溫度快速篩檢儀的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說明書等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于紅外人體表面溫度快速篩檢儀（以下簡(jiǎn)稱篩檢儀）的設(shè)計(jì)定型、生產(chǎn)與檢驗(yàn)。

2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件，其新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志（ISO780∶1997，MOD）

GB/T2423.5—1995 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分∶試驗(yàn)方法 試驗(yàn) Ea和導(dǎo)則∶沖擊(idt IEC60068-2-27:1987)

GB/T2423.102008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分∶試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Fc和導(dǎo)則∶報(bào)動(dòng)（正弦）（IEC 60068-2-6∶1995，IDT）

GB9706.1 2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分∶安全通用要求（IEC 60601-1∶1988，IDT）GB/T 9969 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則GB/T16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分∶評(píng)價(jià)與試驗(yàn)（idt ISO10993-1∶1997）GB/T18268—2000 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求（idt IEC61326-1∶1997）

4、提醒功能篩檢儀的方式應(yīng)有燈亮、聲音、屏幕指示等中的一種或幾種。篩檢儀的提示溫度值可由操作者設(shè)置（可選項(xiàng)）。篩檢儀的提示音量可調(diào)、提示功能可關(guān)閉（可選項(xiàng)）。

5、 熱像式篩檢儀還應(yīng)具備的功能熱像式篩檢儀還應(yīng)具備以下功能∶a） 調(diào)焦功能，篩檢儀對(duì)測(cè)溫距離內(nèi)的物體可調(diào)節(jié)圖像至清晰;b）熱圖像中單點(diǎn)或多點(diǎn)的溫度顯示功能;c）熱圖像中高溫區(qū)的指示和跟蹤功能;d） 篩檢儀發(fā)出提示時(shí)，可以自動(dòng)存儲(chǔ)熱圖像的功能（可選項(xiàng)）;e） 溫場(chǎng)屏蔽功能，即對(duì)熱圖像中的某些區(qū)域不進(jìn)行測(cè)溫的功能（可選項(xiàng)）;f）熱圖像的凍結(jié)功能（可選項(xiàng)）。

6、性能

（1）溫度顯示范圍?在任何顯示模式下，篩檢儀的溫度顯示范圍應(yīng)不窄于28.0 ℃～42.0℃。

（2）實(shí)驗(yàn)室誤差在規(guī)定的工作環(huán)境條件下，當(dāng)黑體溫度為33℃～37℃時(shí)，篩檢儀的實(shí)驗(yàn)室誤差應(yīng)不大于0.4℃. 在規(guī)定的工作環(huán)境條件下，當(dāng)黑體溫度低于33℃或高于37℃時(shí)，篩檢儀的實(shí)驗(yàn)室誤差不大于0.6 ℃.

（3）提示響應(yīng)時(shí)間篩檢儀的提示響應(yīng)時(shí)間應(yīng)不大于2s。

（4） 測(cè)溫一致性熱像式篩檢儀的測(cè)溫一致性應(yīng)不超過士0.2℃。

7、氣候環(huán)境適應(yīng)性

（1） 正常工作環(huán)境條件在下列環(huán)境條件下，篩檢儀應(yīng)正常工作，其實(shí)驗(yàn)室誤差應(yīng)符合

（2） 的規(guī)定。環(huán)境溫度16℃～32℃;相對(duì)濕度∶上限至少不低于85%。

（3）  貯存運(yùn)輸環(huán)境條件在溫度-20℃～50℃，相對(duì)濕度高達(dá)90%無凝結(jié)的環(huán)境中，經(jīng)過7d的貯存或運(yùn)輸后，篩檢儀的實(shí)驗(yàn)室誤差應(yīng)符合5.（2）的規(guī)定。

五、測(cè)量人體溫度的紅外溫度計(jì)國家校準(zhǔn)規(guī)范

紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)不確定度評(píng)定

測(cè)量人體溫度的紅外溫度計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)器——黑體輻射源對(duì)其校準(zhǔn)模式下的示值進(jìn)行校準(zhǔn)。

1、黑體輻射源

校準(zhǔn)紅外溫度計(jì)使用的黑體輻射源由具有一定開口、壁面溫度已知、內(nèi)表層發(fā)射率高的等溫空腔構(gòu)成。黑體空腔的輻射特性取決于空腔的封閉性、腔壁溫度的均勻性和內(nèi)表層材料的輻射特性。由于部分紅外溫度計(jì)探頭視場(chǎng)角很大（例如，部分紅外耳溫計(jì)探頭視場(chǎng)角接近半球），因此黑體空腔應(yīng)保證在紅外溫度計(jì)視場(chǎng)區(qū)域內(nèi)，其溫度不均勻性和有效發(fā)射率特性滿足校準(zhǔn)要求。常見的溫度均勻的黑體空腔有∶

（1）置于溫度均勻的恒溫水槽內(nèi)的薄壁空腔;

（2）熱管空腔

（3）熱設(shè)計(jì)良好的其他空腔。由于水槽溫度空間均勻度較好、測(cè)量方便，水槽方案在常溫黑體輻射源中應(yīng)用較多。當(dāng)黑體空腔有效發(fā)射率接近1時(shí)，黑體輻射溫度可采用鉑電阻溫度計(jì)或水銀溫度計(jì)等測(cè)量腔壁溫度或與腔壁溫度相近區(qū)域的溫度近似。鉑電阻可采用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)或其他測(cè)量不確定度滿足測(cè)量需求的精密鉑電阻。黑體輻射源的輻射溫度應(yīng)終溯源到ITS—1990溫度基準(zhǔn)。

2、紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)不確定度評(píng)定紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)的數(shù)學(xué)模型為其中，△，為紅外溫度計(jì)示值的修正值;，為紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)模式下的示值;lm為黑體輻射溫度。對(duì)紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)的不確定度有貢獻(xiàn)的主要因素有∶

（1）輻射溫度的不確定度①黑體輻射源在接觸溫度計(jì)控溫溫度下輻射溫度校準(zhǔn)的不確定度。②校準(zhǔn)周期內(nèi)輻射溫度的不穩(wěn)定度。③環(huán)境溫度差異對(duì)復(fù)現(xiàn)控溫溫度的影響∶紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)與黑體輻射源校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)使用相同電測(cè)儀表測(cè)量黑體空腔壁面溫度時(shí)，為電測(cè)儀表受環(huán)境溫度差異對(duì)復(fù)現(xiàn)控溫溫度的影響;與黑體輻射源校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)使用不同電測(cè)儀表時(shí)，為接觸溫度計(jì)電測(cè)儀表的準(zhǔn)確度對(duì)復(fù)現(xiàn)控溫溫度的影響。④控溫穩(wěn)定性。⑤黑體空腔輻射溫度不均勻性∶8JF1107—2003黑體輻射源在不同的紅外溫度計(jì)視場(chǎng)區(qū)域內(nèi)空腔壁面溫度和有效發(fā)射率不均勻性的綜合影響。

（2）紅外溫度計(jì)引入的不確定度①示值重復(fù)性。②分辨力。

具體不確定度評(píng)定步驟參見國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 JF1059—1999《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》。

3、 紅外耳溫計(jì)校準(zhǔn)不確定度評(píng)定實(shí)例

依據(jù)本規(guī)范用有效發(fā)射率大于0.999黑體輻射源對(duì)顯示分辨力為0.1℃的紅外耳溫計(jì)在37℃校準(zhǔn)，環(huán)境溫度22℃，黑體輻射源控溫溫度測(cè)量值直接從控溫器讀取。A.3.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定a）黑體輻射源校準(zhǔn)不確定度 u;取自黑體輻射源校準(zhǔn)證書。擴(kuò)展不確定度U=0.04℃，k=2。u=0.02℃。b）校準(zhǔn)周期內(nèi)輻射溫度的長(zhǎng)期不穩(wěn)定性引入的不確定度 u。黑體輻射源近兩次校準(zhǔn)證書中輻射溫度之差的值為0.02℃。按均勻分布評(píng)定，u=（0.02/3）℃。c）環(huán)境溫度差異對(duì)復(fù)現(xiàn)控溫溫度的影響 u;黑體輻射源校準(zhǔn)環(huán)境溫度 20℃，紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)環(huán)境溫度22℃。紅外溫度計(jì)校準(zhǔn)與黑體輻射源校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)都使用黑體輻射源控溫器測(cè)溫示值確定復(fù)現(xiàn)空腔壁面溫度?？販仄鳒囟葴y(cè)量示值受環(huán)境溫度變化影響不超過0.03℃/10℃，故環(huán)境溫度差異為2℃時(shí)，控溫器溫度測(cè)量示值變化不超過0.006℃。按均勻分布評(píng)定，;=（0.006/③）℃。d）控溫短期穩(wěn)定性的影響 u.黑體輻射源控溫穩(wěn)定度0.01℃/10min，按均勻分布評(píng)定，u4=（0.01/③）℃。e）黑體空腔輻射溫度不均勻性的影響 us黑體空腔輻射溫度不均勻性0.02℃，按均勻分布評(píng)定，us=（0.02/3）℃。f）紅外溫度計(jì)測(cè)量重復(fù)性 u。重復(fù)性實(shí)驗(yàn)4次測(cè)量大差值為0.1℃，平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差 u。=0.1/C/4=0.024℃。其中當(dāng)測(cè)量次數(shù)為4時(shí)極差系數(shù)C=2.06。g）紅外溫度計(jì)分辨力的影響 u，按均勻分布評(píng)定，ug=（0.1/2/3）℃。A.3.2 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以上分量相互獨(dú)立，計(jì)算修正值的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度u。u2=0.048℃

其中前5項(xiàng)合成后為黑體輻射溫度的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，0.03℃。

六、為什么有的測(cè)溫計(jì)測(cè)不準(zhǔn)

排除質(zhì)量原因，非接觸式測(cè)溫計(jì)對(duì)環(huán)境要求比較高，是在室內(nèi)無風(fēng)環(huán)境下使用，如果溫度驟然變化，就容易出現(xiàn)偏差。另一方面，紅外測(cè)溫計(jì)的工作環(huán)境一般是在16℃到35℃之間，現(xiàn)在正值秋季，很多地方都是在室外環(huán)境下，用額溫計(jì)進(jìn)行體溫監(jiān)控，也容易出現(xiàn)偏差。

七、紅外線測(cè)溫儀的使用方法：

（一）使用環(huán)境1、溫度：10-40攝氏度。2、測(cè)量溫差+ - 0.2攝氏度。要連續(xù)測(cè)量三次，以zui值為準(zhǔn)。3、電池不足會(huì)影響測(cè)量效果，要及時(shí)更換電池。（二）測(cè)量部位1、符合環(huán)境要求時(shí)測(cè)量額頭，測(cè)溫儀距離測(cè)量部位3-5厘米。2、測(cè)量偏低：從室外剛進(jìn)屋，額頭很涼，會(huì)測(cè)不出或顯示溫度低（35攝氏度左右）。建議挽起袖口，測(cè)量手腕部，或打開衣領(lǐng)，測(cè)量頸部，測(cè)量結(jié)果會(huì)接近真實(shí)體溫。3、測(cè)量偏高：①酒后，周圍血管擴(kuò)張，體溫 ≥ 37攝氏度。②出汗時(shí)，要用紙巾將汗液擦干再測(cè)量，否則測(cè)溫偏高。（三）注意事項(xiàng)1、紅外線測(cè)溫儀機(jī)身怕涼，低于10攝氏度測(cè)量會(huì)失準(zhǔn)。2、紅外線測(cè)溫儀連續(xù)使用會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度，建議準(zhǔn)備幾把測(cè)溫儀交替使用。3、紅外線測(cè)溫儀只用于初篩，對(duì)體溫有異議的建議用體溫計(jì)進(jìn)一步測(cè)量已校準(zhǔn)。（四）立柱式紅外線選儀的優(yōu)點(diǎn)在于多探頭模式，快速性好，通過率高，測(cè)量距離遠(yuǎn)，非接觸測(cè)量。

八、針對(duì)測(cè)溫儀的解決方法

1、改善環(huán)境溫度：建議在測(cè)溫出入口搭建穩(wěn)定的測(cè)溫環(huán)境，是環(huán)境溫度保持在16℃到35℃之間，減少風(fēng)速的影響（小于1.5m/s）。

2、皮膚的溫度變化：建議盡量測(cè)量頸部或腕部。

3、使用更為準(zhǔn)確的測(cè)溫設(shè)備：由于手持式測(cè)溫槍在電源與使用方式上局限很大，建議使用立式紅外篩選儀。

4、校準(zhǔn)方式：由于使用極為頻繁測(cè)溫儀準(zhǔn)確度下降，應(yīng)不定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

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