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JUCHHEIM 高壓反應釜

2021-12-16  閱讀(1194)

一、德國sentronic 公司介紹

德國Sentronic成立于1993年,專注于化學和生物值的光學測量。有兩個業(yè)務部門,分別為光譜部門和光學傳感器部門。光譜部門提供基于近紅外光譜的在線分析解決方案,專注于固體制劑的生產(chǎn)過程,以及制藥、化學和食品行業(yè)的 PAT(過程分析技術) 解決方案。光學傳感器部門是基于熒光淬滅和光學薄膜效應的開發(fā)光學傳感器,主要產(chǎn)品是各種光學氧氣和二氧化碳傳感器。憑借在光學傳感器領域20多年的經(jīng)驗和技能,是OEM產(chǎn)品的正確合作伙伴。

二、Sentronic 制藥行業(yè)的在線過程分析技術

1993年以來,sentronic 在光譜領域已有近25年經(jīng)驗,是實現(xiàn)在線測量近紅外技術的早期企業(yè),專注于制藥行業(yè)中固體制劑生產(chǎn)過程中的近紅外的過程分析技術,對批量和連續(xù)過程中的典型操作單元都可以實時監(jiān)測,基于強大的SentroPAT系列,提供各階段的PAT 解決方案,從早期的產(chǎn)品和工藝研發(fā),到工藝轉(zhuǎn)化成日常操作,再到工藝故障排除。sentronic系統(tǒng)均符合制藥業(yè)的要求和法規(guī),軟件基于GAMP 開發(fā)。為制藥行業(yè)的客戶提供完整的產(chǎn)品組合,包括文件和驗證包以及GMP 認證服務。

1、Sentro PAT FO -多通道二極管陣列近紅外分析儀

二極管陣列近紅外分析儀式是用于藥物固體制劑生產(chǎn)的完整PAT解決方案。

SentroPAT FO是一種緊湊型分析儀,用于直接監(jiān)測固體藥物制劑的生產(chǎn)過程。是一個通用系統(tǒng),可以快速方便地集成到現(xiàn)有的生產(chǎn)設備和工藝中,幾乎涉及整個工藝步驟,如固體制劑的混合,造粒,干燥和壓縮等,能夠提供準確的監(jiān)測數(shù)據(jù),包括起始原料、工藝過程、產(chǎn)品混合均一性和工藝終點的數(shù)據(jù)。

SentroPAT FO 多通道近紅外光譜儀的技術參數(shù):

w   四個通道的二極管陣列光譜儀

w   波長范圍:1100-2100 nm

w   外殼:符合GMP ,光滑表面,IP65/NEMA4

w   尺寸: 160x 220X240mm.

w   使用條件:10-30℃,10%-90% 相對濕度

Setroprobe 探頭的技術參數(shù):

w   光斑尺寸:直徑5mm/20mm²表面

w   光源:2個內(nèi)部5W燈泡,用燈模塊用戶可更換,壽命14000小時

w   內(nèi)部參考:內(nèi)部微機械白色參考,位于工藝窗口后面

w   窗口:藍寶石

w   探頭柄:直徑為3/4”19mm),長度為65、100、200、300500mm

w   認證:ATEX 20/21區(qū),CE

w   自我監(jiān)控:內(nèi)部控制器和傳感器用于監(jiān)控探頭功能和狀態(tài)

w   使用條件:0-80°C探針頭,CIP過程溫度可達150°C。

SentroPAT FO 近紅外儀的產(chǎn)品特點:

w   快速獲得和穩(wěn)定的結果

w   高的光譜性能

w   帶內(nèi)參考的反射探頭

w   大的光斑尺寸(直徑5mm

w   移動樣品下的高光譜質(zhì)量

w   GmP友好的硬件設計

w   符合GAMP標準的分析管理軟件

w   OPC連接

w   接口可連接SiPAT(西門子)、SynTQOptimal ltd.)和PharmaMVPerceptive Engineering ltd.

w   預接口:SimcaUnscrambler

01-高壓反應釜.jpg

近紅外光譜儀尤其適合分析快速移動的樣品,而不會影響準確度。測量可以在毫秒內(nèi)完成, 設計和開發(fā)的一個關鍵點就是低維護量和低使用成本。系統(tǒng)連續(xù)自動監(jiān)控關鍵儀器參數(shù),無需用戶干預即可長時間運行。

Sentronic公司提供過程分析的定制化解決方案:包括Sentro PAT FO平臺, 探頭和對應的分析管理軟件,提供滿足具體過程監(jiān)測需求的定制化方案。

應用包括:連續(xù)制藥過程,高剪切濕法制粒,輥壓造粒,流化床造粒和包衣,熱熔擠出。

 2Sentro PAT BU II -用于制藥粉末混合的高性能近紅外分析儀

專門用于制藥粉末混合的系統(tǒng),用于測量粉末混合過程中的過程變量和重要質(zhì)量參數(shù),高準確度、穩(wěn)定性和光學分辨率實現(xiàn)混合過程的靈敏監(jiān)測,校準數(shù)據(jù)的可轉(zhuǎn)移允許從產(chǎn)品研發(fā)、到中試和生產(chǎn)的放大。波長范圍:1350 -1800nm。測量由內(nèi)部的MEMS 傳感器觸發(fā),SentroPAT BU II系統(tǒng)使用4“衛(wèi)生法蘭,可輕松安裝在各種攪拌器系統(tǒng)上。表面光滑,易于清潔,符合GMP。

該系統(tǒng)經(jīng)過充分驗證,并附帶IQ/OQ文檔。系統(tǒng)上安裝了符合21CFR part 21 SentroSuite GmP軟件。

在線NIR 用于藥物混合的過程,可通過統(tǒng)計學方法確定混合終點以及對原料藥和功能成分進行定量分析,根據(jù)獲得的工藝數(shù)據(jù),可優(yōu)化混合時間,避免批次錯誤,以及過度混合。

 

3、Sentro PAT DA (用于藥物粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀)

用于制藥粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀, 用于無損傷的在線檢測藥品粉末的混合,系統(tǒng)提供從產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)到過程參數(shù),還可用于控制混合時間,適用于多種尺寸的料倉攪拌器和容器。波長范圍:920 -1680nm,安裝采用4" 或者2" 衛(wèi)生法蘭。

該儀器的關鍵部位是堅固耐用的經(jīng)驗證的二極管陣列光譜儀,高光譜分辨率和波長準確性結合低噪音使其用于苛刻的應用,系統(tǒng)間的兼容性簡化了不同儀器間方法的轉(zhuǎn)移,可以了解并控制藥物的混合過程,具有使用簡單、低維護的特點。

 

4SentroBlender -實驗室粉末混合攪拌機

帶近紅外的緊湊型粉末混合系統(tǒng),實驗室級別的攪拌機,用于少量物質(zhì)的混合,帶集成的近紅外端口和必要控制。此裝置可以縮短方法開發(fā)時間和所用樣品量,每批樣品為50-100g, 30-40個不同濃度,可在1-2天內(nèi)完成,可以與Sentro PAT BU Sentro PAT DA 一起使用,可放置于手套箱中操作。樣品架可使用不同的樣品箱和樣品瓶,系統(tǒng)可在60rpm 下運行。

 

 

5、Sentro ID -用于物料識別和分析的手持式近紅外光譜儀

緊湊手持式近紅外光譜儀,基于二極管陣列的漫反射近紅外光譜儀,波長范圍920-1680nm10870-5950波數(shù)),尺寸230 x 80 x 42mm,用于物料識別和分析,簡單,可靠,迅速。可用于固體、半固體以及液體。

 

二、Sentronic 光學傳感器

用于監(jiān)測和控制系統(tǒng)的智能光學傳感器,基于熒光和光學薄膜效應的光學傳感器,主要產(chǎn)品包括光學氣態(tài)和溶解氧傳感器,溶解CO2 傳感器。還為水產(chǎn)養(yǎng)殖和水處理行業(yè)開發(fā)制作智能監(jiān)控系統(tǒng)?;诠鈱W傳感器技術25年多的經(jīng)驗,我們還提供OEM產(chǎn)品。

1、SentroOXY EPL 系列

用于溶解氧和氣態(tài)氧的學傳感器,用于環(huán)境監(jiān)測、工藝或?qū)嶒炇遥瑧妙I域包括食品及飲料、環(huán)境和生物監(jiān)測、灌裝過程監(jiān)測,高腐蝕介質(zhì)中氧監(jiān)測。1mbar – 400 mbar 氣態(tài)氧, 液體測量范圍0.01 – 20mg/L。

光學氧氣傳感器產(chǎn)品特點:

w   非腐蝕性聚甲醛外殼

w   外徑為12mm的傳感器軸

w   NS14錐形連接器

w   無脆弱的氧氣膜

w   兩個光纖測量通道用于參考

w   USB版本可用

w   預校準的傳感元件

w   Modbus RTURS485

w   兩個模擬信號輸出(0-20mA/4-20mA

w   符合IP67/NEMA 6的防水要求

w   持續(xù)監(jiān)測傳感器狀態(tài)

w   用于無線標簽傳感器通信的無線電控制接口

w   集成溫度傳感器

 

2SentroOXY WQM 系列

基于熒光淬滅的傳感器,用于水質(zhì)管理和水產(chǎn)養(yǎng)殖應用的光學溶解氧傳感器,應用領域包括水產(chǎn)養(yǎng)殖、廢水處理廠、飲用水系統(tǒng)及環(huán)境監(jiān)測。適合惡劣環(huán)境,不受高鹽腐蝕的環(huán)境。內(nèi)置溫度傳感器,不需要額外的變送器,測量范圍:0,01 – 20mg/L。

 

3、SentroOXY PAT 系列

適用于過程分析技術的溶解氧和氣態(tài)氧的光傳感器,用于生物反應器的監(jiān)測,食品和飲料中的測量,代謝過程的測定,泥漿、油中的濃度測量,氧化過程的監(jiān)測,發(fā)酵監(jiān)測,灌裝過程的監(jiān)控。 光學傳感不消耗氧氣,測量結果與流量無關。還不受H2S、CO2SO2等的影響。用于研發(fā)、工藝開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的光學溶解氧和氣態(tài)氧測量新PAT解決方案,具有高測量性能和低維護特點,可通過4-20mA模擬信號或者RS485接口與過程控制系統(tǒng)進行連接和控制。

 

 



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