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所 在 地南京市
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更新時(shí)間：2018-05-16 18:42:12瀏覽次數(shù)：776次
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*浸膏
【基本信息】
中文名稱：*浸膏
英文名稱：Swollen wind extract
中文別名：*提取物；草珊瑚提取物
英文名稱：Grass Coral Extract
測定成分：異嗪皮啶；迷迭香酸
提取來源：本品為金粟蘭科植物草珊期Sarcandra glabra（Thunb.）Nakai的干燥全株經(jīng)加工制成的浸膏。
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：深棕色至深褐色的疏松不規(guī)則塊；味苦，微澀。
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
水分：≤9.0%
酸不溶性灰分：≤0.5%
含量測定：異嗪皮啶≥0.19%，迷迭香酸≥0.14%
【主要用途】
消腫散結(jié)，清熱解毒。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【中國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱：
拼音名稱：Zhongjiefengjingao
英文名稱：Swollen wind extract
提取來源：本品為金粟蘭科植物草珊期Sarcandra glabra（Thunb.）Nakai的干燥全株經(jīng)加工制成的浸膏。
【制法】取*，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，85℃以下減壓干燥，即得。
【性狀】本品為深棕色至深褐色的疏松不規(guī)則塊；味苦，微澀。
【鑒別】取本品粉末約0.1g，加水10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取兩次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取*對照藥材1g，加水50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取兩次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（9：4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】
1.水分：不得過9.0%（通則0832第二法）。
2.酸不溶性灰分：不得過0.5%（通則2302）。
【特征圖譜】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈（含0.1%甲酸）為流動相A，以0.1%甲酸為流動相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長330nm。理論板數(shù)按異嗪皮啶峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
2.參照物溶液的制備 取綠原酸對照品、異嗪皮啶對照品和迷迭香酸對照品適量，精密稱定，分別加60%甲醇制成每1ml含綠原酸15μg，異嗪皮啶15μg，迷迭香酸25μg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備 取本品粉末（過三號篩）約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入60%甲醇10ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用60%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，即得。
4.測定法 分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10μg，注入液相色譜儀，測定，記錄70分鐘的色譜圖，即得。
供試品特征圖譜中應(yīng)呈現(xiàn)6個(gè)特征峰，其中3個(gè)峰應(yīng)分別與相應(yīng)的參照物峰保留時(shí)間相*；與異嗪皮啶參照峰相應(yīng)的峰為S峰，計(jì)算各特征峰與S峰的相對保留時(shí)間，其相對保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±5%之內(nèi)。規(guī)定值為：0.35（峰1）、0.53（峰2）、0.58（峰3）、1.00（峰4）、1.31（峰5）。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
1.色譜條件與系統(tǒng)通用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈（含0.1%甲酸）為流動相A，以0.1%甲酸為流動相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測波長330nm。理論板數(shù)分別按異嗪皮啶峰和迷迭香酸峰計(jì)算均應(yīng)不低于5000。
2.對照品溶液的制備 分別取異嗪皮啶和迷迭香酸對照品適量，精密稱定，加60%甲醇制成每1ml含異嗪皮啶15μg，迷迭香酸25μg的混合溶液，即得。
3.供試品溶液的制備 取本品粉末（過三號篩）約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入60%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用60%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
4.測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μg，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計(jì)算，含異嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.19%，含迷迭香酸（C18H16O8）不得少于0.14%。
【規(guī)格】每1g干浸膏約相當(dāng)于原藥材10g。
【貯藏】密封。
【制劑】*片 *
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