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南京邦諾生物科技有限公司

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詳細(xì)介紹

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【基本信息】
中文名稱(chēng)：*
英文名稱(chēng)：Oleanic acid
中文別名：土當(dāng)歸酸；；齊墩果醇酸
英文別名：3-beta-3-hydroxyolean-12-en-28-oic acid
CAS號(hào)：508-02-1
分子式：C30H48O3
分子量：456.71
EINECS號(hào)：208-081-6
提取來(lái)源：是從龍膽科植物獐牙菜屬的青葉膽全草或女貞子的果實(shí)中分離提取而得一種五環(huán)三萜類(lèi)化合物，以游離體和配糖體存在于多種植物中。
提取工藝：醇提法、水提法
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭無(wú)味。
熔點(diǎn)：308-310℃
溶解性：本品在氯f(wàn)ang中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中微溶，在水中幾乎不溶。
比旋度：+73.0°- +83.0°
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
氯化物：≤0.1%
有關(guān)物質(zhì)：應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重：≤0.5%
熾灼殘?jiān)?le;0.1%
菌落總數(shù)：≤1000cfu/g
霉菌及酵母菌：≤100cfu/g
大腸桿菌：不得檢出
沙門(mén)氏菌：不得檢出
含量測(cè)定：≥98.0%
【主要用途】
抗肝炎藥，用于急慢性肝炎，臨床上主要用于治療急性黃疸型肝炎，療效顯著，對(duì)慢性肝炎也有較好效果。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶

【藥典標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱(chēng)：
拼音名：Qidunguosuan
英文名：Oleanic acid
測(cè)定依據(jù)：本品按干燥品計(jì)算，含(C30H48O3)不得少于98.0％。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭無(wú)味。本品在氯f(wàn)ang中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中微溶，在水中幾乎不溶。
【比旋度】取本品，精密稱(chēng)定，加氯f(wàn)ang制成每1ml含6mg的溶液，依法測(cè)定（中國(guó)藥典1990版二部附錄17頁(yè)），比旋度為＋73.0°至＋83.0°。
【鑒別】
(1) 取本品30mg，置試管中，加氯f(wàn)ang3ml溶解后,加硫酸2滴,振搖5分鐘，氯f(wàn)ang層顯紫紅色。
(2) 取本品約20mg，加醋酐1ml,微熱使溶解，滴加硫酸顯紫紅色，放置后色變深。
(3) 取本品約10mg，加*冰醋酸溶液（取*0.5g，加冰醋酸10ml使溶解，即得）0.2ml，加高氯酸0.8ml，置水浴中加熱數(shù)分鐘，顯紫紅色，加醋酸乙酯2ml,紫紅色溶于醋酸乙酯中，放置不變色。
(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集158圖）*。
【檢查】
1.氯化物：取本品50mg，加水25ml，強(qiáng)力振搖15分鐘，加稀硝酸10ml，濾過(guò)，取濾液依法檢查（中國(guó)藥典1990年版二部附錄48頁(yè)）,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.1％) 。
2.有關(guān)物質(zhì)：取本品，加乙醇－氯f(wàn)ang(1∶1)制成每1ml含1mg的溶液，照薄層色譜法（中國(guó)藥典1990年版二部附錄30頁(yè)）試驗(yàn)，吸取上述溶液10μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以氯f(wàn)ang-丙酮(10∶1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，取出揮去溶劑，噴以磷鉬酸乙醇溶液(5→100)使顯色后，置120℃加熱數(shù)分鐘，除主斑點(diǎn)外，不得顯其他斑點(diǎn)。
3.干燥失重：取本品約0.5g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5％（中國(guó)藥典1990年版二部附錄55頁(yè)）。
4.熾灼殘?jiān)翰坏眠^(guò)0.1％（中國(guó)藥典1990年版二部附錄56頁(yè)）。
【含量測(cè)定】取本品0.15g,精密稱(chēng)定，加乙醇30ml，振搖，在微溫水浴中加熱使溶解，放冷至室溫，加*指示液3滴，用乙醇制氫氧化鉀液(0.05mol/L)立即滴定，并作空白試驗(yàn)校正,即得。每1ml的乙醇制氫氧化鉀液(0.05mol/L)相當(dāng)于22.84mg的C30H48O3。
【作用用途】抗肝炎藥。用于急慢性肝炎。
【用法用量】口服一次20～80mg 一日60mg～240mg
【貯藏】密閉保存。
【制劑】片。