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南京邦諾生物科技有限公司
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所 在 地南京市
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更新時間：2018-05-11 14:07:17瀏覽次數(shù)：239次
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【基本信息】
中文名稱：*
英文名稱：Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate
中文別名：14-脫羥-11,12-二脫氫*內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物
CAS號：6700-42-5
分子式：C28H34KNaO10.H2O
分子量：610.68
來源：是從爵床科植物*中提取到的二萜內(nèi)酯類化合物。
【質(zhì)量指標】
性狀：白色至淡黃色粉末；無臭，味苦，有引濕性。
溶解性：本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮、乙醚中不溶。
鑒別：應符合規(guī)定
酸堿度：6.0-8.0
溶液澄清度：應符合還規(guī)定
干燥失重：≤4.0%
有關(guān)物質(zhì)：應符合規(guī)定
含量測定：≥95.0%
【主要用途】
清熱解毒，用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【藥典標準】
拼音名稱：Yanhuning
英文名稱：Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate
測定依據(jù)：本品為14-脫羥-11,12-二脫氫*內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽-水物。按干燥品計算，含C28H34KNaO10不得少于94.0%。
【性狀】本品為淡黃色粉末；無臭，味苦；有引濕性。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或乙醚中不溶。
【鑒別】
1.取本品約2mg，加稀乙醇1ml，溶解后，加3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液（1.5→100）和氫氧化鈉溶液（0.8～100）各2滴，混勻，即顯紫紅色。
2.取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A）測定，在251nm的波長處有zui大吸收。
3.本品的水溶液顯鉀鹽與鈉鹽的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。
【檢查】
1.酸堿度 取本品0.15g，加水15ml，使溶解，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VI H），pH值應為6.0～8.0。
2.有關(guān)物質(zhì) 取本品，加稀乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V B）試驗，吸取上述溶液2.5ml點于含有羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以甲醇-正丁醇（7︰3）為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈（254nm）下，5分鐘后檢視，除藍紫色熒光的主斑點外，不得有黃綠色的熒光斑點。
3.干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過4.0%（中國藥典2000年版二部附錄VIII L）。
4.熱原 取本品，加*適量溶解后，加*制成每1ml中含2mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XI D）。劑量按家兔體重每1kg注射5ml，應符合規(guī)定。
5.無菌 取本品，分別加滅菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XI H），應符合規(guī)定。
6.溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色與黃色或綠色6號標準比色液（中國藥典2000年版二部附錄IX A）比較，不得更深。
【含量測定】取本品28mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀乙醇適量使溶解，加醋酸0.1ml，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻；另精密稱取以五氧化二磷為干燥劑在60℃減壓干燥至恒重的脫水*內(nèi)酯琥珀酸半酯對照品適量，按同法制成每1ml中含25mg的溶液，上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A）在251nm的波長處測定吸收度，計算求得供試品中脫水*內(nèi)酯琥珀酸半酯的含量與1.1128相乘，即得供試品中含C28H34KNaO10的重量。
【類別】本品有清熱，解毒作用。
【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
【有效期】暫定2年
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