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南京邦諾生物科技有限公司
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所 在 地南京市
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更新時間：2018-05-10 17:29:25瀏覽次數(shù)：668次
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硫酸奎寧
【基本信息】
中文名稱：硫酸奎寧
英文名稱：quinine sulphate
中文別名：奎寧硫酸鹽；8S,9R-6’-甲氧基-金雞納-9-醇基硫酸鹽二水合物
CAS號：6119-70-6
分子式：C40H48N4O4·H2SO4·2H2O
分子量：782.96
EINECS號：212-359-2
類別：喹啉類衍生物
【質(zhì)量指標】
性狀：白色細微的針狀結(jié)晶，輕柔，易壓縮
溶解性：本品在三lv甲烷-無水乙醇（2:1）中易溶，在水、乙醇、三lv甲烷或乙mi中微溶。
比旋度：-237°- -244°
鑒別：熒光反應(yīng)溶液應(yīng)即顯藍色熒光；顏色反應(yīng)溶液應(yīng)即顯翠綠色；沉淀反應(yīng)溶液應(yīng)即發(fā)生白色沉淀；紅外圖譜本品的紅外吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集488圖）*。
酸度：5.7-6.6
三lv甲烷-無水乙醇（2:1）中不溶物：≤0.1%
雜質(zhì)C：≤10.0%
奎寧峰前任何雜質(zhì)：≤5.0%
其他雜質(zhì)：≤2.5%
干燥失重：≤5.0%
熾灼殘渣：≤0.1%
含量測定：≥99.0%
【主要用途】
抗瘧藥，用于*和耐多種藥物蟲株所致的惡性瘧。也可用于治療間日瘧。對于哮喘、心房纖顫及其他嚴重心臟疾患、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者和婦女月經(jīng)期均應(yīng)慎用。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【中國藥典質(zhì)量標準】
中文名稱：
拼音名稱：Liusuankuilin
英文名稱：quinine sulphate
測定依據(jù)：本品為（8S，9R）-6′-甲氧基-脫氧辛可寧-9-醇硫酸鹽二水合物。按干燥品計算，含（C20H24N2O2）2·H2SO4 不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色細微的針狀結(jié)晶，輕柔，易壓縮；無臭；遇光漸變色；水溶液顯中性反應(yīng)。本品在二氯甲烷-無水乙醇（2：1）中易溶，在水、乙醇、二氯甲烷或乙mi中微溶。
比旋度：取本品，精密稱定，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（通則 0621），比旋度為-237°至-244°。
【鑒別】
1.取本品約20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即顯藍色熒光。
2.取鑒別（1）項剩余的溶液5ml，加溴試液3滴與氨試液1ml，即顯翠綠色。
3.取鑒別（1）項剩余的溶液5ml，加鹽酸使成酸性后，加氯化鋇試液1ml，即發(fā)生白色沉淀。
4.本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 488 圖）*。
【檢查】
1.酸度：取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測定（通則 0631），pH值應(yīng)為5.7～6.6。
2.三lv甲烷-乙醇中不溶物：取本品2.0g，加三lv甲烷-無水乙醇（2：1）的混合液15ml，在50℃加熱10分鐘后，用稱定重量的垂熔坩堝濾過，濾渣用上述混合液分5次洗滌，每次10ml，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2mg。
3.其他金雞納堿：取本品，用稀乙醇制成每1ml約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用稀乙醇稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三lv甲烷-丙酮-二乙胺（5：4：1.25）為展開劑，展開，微熱使展開劑揮散，噴以碘鈷酸鉀試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
4.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則 0831）。
5.熾灼殘渣：不得過0.1%（通則 0841）。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐5ml與結(jié)晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于24.90mg的C20H24N2O2）2.H2SO4。
【類別】抗瘧藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】片
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