注射用水指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計和制造出現(xiàn)了兩大特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。

注射用水設(shè)備系統(tǒng)工藝流程：

（1）預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機

（2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機

（3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機

（4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機

可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

制水系統(tǒng)的日常管理包括運行、維修，它對驗證及正常使用關(guān)系極大，所以應(yīng)建立監(jiān)控、預(yù)修計劃，以確保水系統(tǒng)的運行始終出于受控狀態(tài)。這些內(nèi)容包括：

①制水系統(tǒng)的操作、維修規(guī)程；注射劑工藝用水注射用水設(shè)備

②關(guān)鍵的水質(zhì)參數(shù)和運行參數(shù)的監(jiān)測計劃，包括關(guān)鍵儀表的校準(zhǔn)；

③定期消毒/滅菌計劃；

④水處理設(shè)備的預(yù)防性維修計劃；

⑤關(guān)鍵水處理設(shè)備（包括主要的零部件）、管路分配系統(tǒng)及運行條件便更的管理方法。

注射用水設(shè)備系統(tǒng)性能介紹：

（1） 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。注射劑工藝用水注射用水設(shè)備

（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。

（3）模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。

（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計；*的低點全排凈設(shè)計。

（5）人性化的設(shè)計，操作便捷。