純化水設(shè)備在制藥行業(yè)較為常見的供水系統(tǒng)，能夠滿足藥品生產(chǎn)線對(duì)水質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)。為了保障制藥行業(yè)純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行的安全可靠，制藥純化水設(shè)備通常在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)加裝保護(hù)裝置或者警示標(biāo)準(zhǔn)，還通過設(shè)置專用護(hù)欄以確保操作人員的人身安全，以及設(shè)備安全運(yùn)行，穩(wěn)定生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品水。

圖一　凈得瑞純化水設(shè)備

制藥純化水設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)要求包括哪些內(nèi)容呢，下面為大家詳細(xì)介紹。

制藥純化水設(shè)備整套裝置具有高自動(dòng)化特點(diǎn)，遵循一個(gè)程序運(yùn)行，即使是在無用水需求的情況下，純化水制備系統(tǒng)也能保持循環(huán)運(yùn)行，減低因水處于靜止?fàn)顟B(tài)而導(dǎo)致微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)，為產(chǎn)水水質(zhì)提供保障。純化水設(shè)備RO裝置帶有自循環(huán)管路，在儲(chǔ)罐滿液位并且不需要進(jìn)水時(shí)，設(shè)備可自動(dòng)切換到微循環(huán)運(yùn)行狀態(tài)，預(yù)防微生物滋生，而RO產(chǎn)水返回中間水儲(chǔ)罐，提高水資源的利用率。

制藥純化水設(shè)備可實(shí)現(xiàn)對(duì)一級(jí)反滲透、二級(jí)反滲透產(chǎn)水電導(dǎo)率、一級(jí)產(chǎn)水酸堿度等數(shù)據(jù)進(jìn)行連續(xù)性的監(jiān)控，不合格水排放。系統(tǒng)帶有報(bào)警功能，當(dāng)系統(tǒng)遇到故障，可自動(dòng)報(bào)警，并且關(guān)鍵報(bào)警信息自動(dòng)記錄，發(fā)送給相應(yīng)的負(fù)責(zé)人，確保相關(guān)人員及時(shí)了解設(shè)備運(yùn)行情況，并及時(shí)做出反應(yīng)。

制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)支持24小時(shí)不間斷運(yùn)行，即使是用戶沒有用水需求時(shí)，布水管路內(nèi)保持低流速循環(huán)，防止形成死水而引起微生物滋生，影響最終的產(chǎn)水水質(zhì)。

為了方便驗(yàn)證出水質(zhì)量，需要對(duì)每一個(gè)處理單元以及單體設(shè)備進(jìn)行性能確認(rèn)，各個(gè)設(shè)備單元需設(shè)置取樣點(diǎn)。與此同時(shí)，還要在線監(jiān)測(cè)RO進(jìn)水的溫度、流量、壓力和產(chǎn)水電導(dǎo)率、pH值、流量和壓力等，記錄RO進(jìn)水的溫度、產(chǎn)水電導(dǎo)率、pH值等運(yùn)行數(shù)據(jù)，具備超過6個(gè)月的儲(chǔ)存空間和打印功能，為了后續(xù)分析設(shè)備運(yùn)行情況和維修保養(yǎng)提供參考和支持。

制藥純化水設(shè)備制作過程應(yīng)*符合制藥行業(yè)相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。為避免水質(zhì)受到二次污染，所有與產(chǎn)品水接觸部件采用316L不銹鋼。在殺菌消毒方面，制藥純化水設(shè)備分配系統(tǒng)消毒可采用巴氏消毒，配置獨(dú)立的清洗系統(tǒng)，做好定期清洗、消毒和滅菌工作。