制藥純化水設(shè)備制得純化水電導(dǎo)率應(yīng)符合《中國藥典》的規(guī)定，制藥純化水設(shè)備在不同的溫度下導(dǎo)電率的標(biāo)準(zhǔn)不同，純化水可使用在線或離線電導(dǎo)率儀記錄測定溫度。那么，制藥純化水設(shè)備電導(dǎo)率的測量和標(biāo)準(zhǔn)主要包括哪些內(nèi)容，下面小編將為大家詳細(xì)介紹。

      在了解制藥純化水設(shè)備電導(dǎo)率的測量和標(biāo)準(zhǔn)之前，要先了解什么是電導(dǎo)率以及測量電導(dǎo)率的工具。電導(dǎo)率是物體傳導(dǎo)電流的能力，測定水的電導(dǎo)率必須使用精密的并經(jīng)校正的電導(dǎo)率儀。電導(dǎo)率儀的電導(dǎo)池包括兩個平行電極，這兩個電極通常由玻璃管保護(hù)，也可以使用其它形式的電導(dǎo)池。根據(jù)儀器設(shè)計(jì)功能和使用程度應(yīng)對電導(dǎo)率儀定期進(jìn)行校正，電導(dǎo)池常數(shù)可使用電導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)溶液直接校正，或間接進(jìn)行儀器比對，電導(dǎo)池常數(shù)必須在儀器規(guī)定數(shù)值的士2%范圍內(nèi)。進(jìn)行儀器校正時(shí)，電導(dǎo)率儀的每個量程都需要進(jìn)行單獨(dú)校正。儀器小分辨率應(yīng)達(dá)到0.1μS/cm，儀器精度應(yīng)達(dá)到+0.1μS/cm。由于溫度對樣品的電導(dǎo)率測定值有較大影響，電導(dǎo)率儀可根據(jù)測定樣品的溫度自動補(bǔ)償測定值并顯示補(bǔ)償后讀數(shù)。水的電導(dǎo)率采用溫度修正的計(jì)算方法所得數(shù)值誤差較大，因此本法采用非溫度補(bǔ)償模式，溫度測量的精確度應(yīng)在+2℃以內(nèi)。

      電導(dǎo)率測量儀的測量原理是將兩塊平行的極板，放到被測溶液中，在極板的兩端加上一定的電勢（通常為正弦波電壓），然后測量極板間流過的電流。根據(jù)歐姆定律，電導(dǎo)率(G)是電阻(R)的倒數(shù)，由導(dǎo)體本身決定的。因?yàn)殡妼?dǎo)池的幾何形狀影響電導(dǎo)率值，標(biāo)準(zhǔn)的測量中用單位電導(dǎo)率S/cm來表示，以補(bǔ)償各種電極尺寸造成的差別。單位電導(dǎo)率(C)簡單的說是所測電導(dǎo)率(G)與電導(dǎo)池常數(shù)(L/A)的乘積。這里的L為兩塊極板之間的液柱長度，A為極板的面積。

      那么，制藥純化水設(shè)備電導(dǎo)率的測量和標(biāo)準(zhǔn)是通過什么指標(biāo)來判定呢？由于水的電導(dǎo)率與其所含無機(jī)酸、堿、鹽的量有一定關(guān)系，當(dāng)它們的濃度較低時(shí)，電導(dǎo)率隨濃度的增大而增加，因此，該指標(biāo)常用于推測水中離子的總濃度或含鹽量。不同類型的水有不同的電導(dǎo)率。新鮮蒸餾水的電導(dǎo)率為0.2-2μS/cm，但放置一段時(shí)間后，因吸收了CO2，增加到2—4μS/cm；超純水的電導(dǎo)率小于0.10μS/cm；天然水的電導(dǎo)率多在50—500μS/cm之間，礦化水可達(dá)500—1000μS/cm；含酸、堿、鹽的工業(yè)廢水電導(dǎo)率往往超過10 000μS/cm；海水的電導(dǎo)率約為30 000μS/cm。

圖一　電導(dǎo)率測量儀

      制藥純化水設(shè)備電導(dǎo)率通過測定法測算，可使用在線或離線電導(dǎo)率儀，記錄測定溫度。如表一，測定溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值。如測定溫度未在表1中列出：則應(yīng)采用線性內(nèi)插法計(jì)算得到限度值。如測定的電導(dǎo)率值、不大于限度值，則判為符合規(guī)定；如測定的電導(dǎo)率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定。

表一　溫度和電導(dǎo)率的限度（純化水）

      內(nèi)插法的計(jì)算公式為：

式中：

　　Κ 為測定溫度下的電導(dǎo)率限度值；

　　κ1 為表一中高于測定溫度的接近溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率限度值；

　　κ0 為表一中低于測定溫度的接近溫度對應(yīng)的電導(dǎo)率限度值；

　　T 為測定溫度；

　　T1 為表一中高于測定溫度的接近溫度；

　　T0 為表一中低于測定溫度的接近溫度。

      了解制藥純化水設(shè)備電導(dǎo)率的測量和標(biāo)準(zhǔn)，掌握制藥純水設(shè)備產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純化水的工作原理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，并保證產(chǎn)品能夠符合規(guī)定，對企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)和質(zhì)量管控具有重要的意義。