一、醫(yī)藥用純化水設備概述

　　水是藥物生產(chǎn)中用量大、使用廣的一種基本原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線?？迫鸺兓O備系統(tǒng)采用當今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

　　二、醫(yī)藥用純化水設備的工藝流程

　　1、原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→用水點→紫外線殺菌器→消毒裝置

　　2、原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→二級反滲透→純化水箱→純水泵→用水點→紫外線殺菌器→消毒裝置

　　3、原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→二級反滲透→EDI系統(tǒng)→純化水箱純水泵→用水點→紫外線殺菌器→消毒裝置

　　三、三種醫(yī)藥用行業(yè)所用純化水的工藝比較

　　三種基本工藝流程的基礎上進行不同組合搭配衍生而來?，F(xiàn)將他們的優(yōu)缺點分別列于下：

　　1、一種采用離子交換樹脂其優(yōu)點在于初投資少，占用的地方小，但缺點就是需要經(jīng)常進行離子再生，再生時間較長，影響后段生產(chǎn)工序的用水，且再生耗費大量酸堿，對環(huán)境有一定的破壞。

　　2、第二種采用二級反滲透處理工藝，其特點為投資成本較采用離子交換高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，水質(zhì)能夠滿足中國藥典和歐洲藥典要求，但出水水質(zhì)不能滿足美國藥典要求。

　　3、第三種采用二級反滲透+EDI處理工藝，其特點為出水水質(zhì)穩(wěn)定，水質(zhì)能夠滿足各國藥典對于純化水的要求。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

　　醫(yī)藥用純化水是保證藥品質(zhì)量和安全的重要前提，要實現(xiàn)藥品的質(zhì)量達標，首先應藥用純化水的制備和滅菌處理滿足工藝標準要求。

　　四、科瑞醫(yī)藥用純化水設備設計優(yōu)勢

　　1. 純化水各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

　　2. 整個系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝，采用德國進口自動焊機和美國切管工具自動焊接工藝。

　　3. 與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝為0.5%的坡度，設低點為排放點。

　　4. 系統(tǒng)設計人性化，符合人機工程學，一鍵式啟動，觸摸屏、閥門、儀表高度符合國人平均身高，方便操作及點檢。

　　5. 采用PLC+觸摸屏自動控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

　　6. 觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。

　　7. 手動、自動模式轉(zhuǎn)換方便，具備特殊提醒功能，以防止非操作人員誤操作此設備。

　　8. 對純化水電導率實施實時的監(jiān)控，保持低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。

　　9. 各級水質(zhì)區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。(若5分鐘內(nèi)恢復水質(zhì)合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過時間不恢復發(fā)出報警)

　　10. 為了實現(xiàn)各區(qū)段*，若純化水罐滿水后會觸發(fā)整個系統(tǒng)循環(huán)，防止管道長時間不流動滋生微生物。

　　11. .設水質(zhì)糾偏功能，有較低使用水質(zhì)預警功能，永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

　　12. 制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。

　　13. 17.RO產(chǎn)水、沖洗時間可設定，當用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間，使用水點穩(wěn)定用水。

　　14. 純化水在線電導率檢測一級RO產(chǎn)水、一級RO產(chǎn)水、循環(huán)回水電導率、pH值，按管道流速計算后，RO產(chǎn)水水質(zhì)合格，延時5秒再進入純化水罐。

　　15. 二級RO濃水、不合格純化水回原水罐循環(huán)利用，節(jié)約水源。

　　16. 每個單元水質(zhì)發(fā)生變化的地方設取樣閥，便于取樣分析數(shù)據(jù)查閱。

　　17. 系統(tǒng)較大限度減少微生物滋生的風險，與純化水接觸部分小于3D設計。

　　18. 排水管道采用空氣阻斷，距離25mm，避免倒吸和交叉污染。

　　19. 模塊化設計，結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，操作維護簡單方便。

　　20. 整套系統(tǒng)遵循一個程序運行，即無用水需求，制備系統(tǒng)停機8小時系統(tǒng)自動運行15分鐘，防止管道內(nèi)水靜止時間長，有微生物滋生風險。

　　21. 三級管理權(quán)限依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號，有相應的登錄密碼(密碼可修改)。防止未授權(quán)人員進入系統(tǒng)誤操作或修改數(shù)據(jù)。

　　22. 參數(shù)設置系統(tǒng)有默認小值與大值的安全范圍，防呆、防誤設置功能，可恢復出廠設置的默認參數(shù)。

　　23. 設備具備過載、高壓、低壓保護，所有故障、報警系統(tǒng)自動記錄。(歷史報警記錄，當前報警記錄每個頁面都顯示)

　　24. 電力故障時，依次保護操作員安全、設備安全、產(chǎn)品安全，當動力重新啟動時設備不能自動運行，必須人員操作解除故障才能重新啟動。