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深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司

醫(yī)藥純化水設備的使用及要求

時間:2020-8-29閱讀:231

        純化水設備是指制取各行業(yè)所需要的純化水的水處理設備,主要以醫(yī)用純化水為主,以反滲透設備、EDI技術等新工藝為核心技術。制取出來的純化水一般用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)。
       產水水質要求:符合中華人民共和國制藥藥典制藥純化水要求、內毒素≤0.25EU/ml、微生物≤10CFU/ml、電導率≤0.2us/cm(即電阻率≥5MΩ.cm)、無味澄清液體。

       國家對純化水的要求又再次細分成醫(yī)用注射用水標準和醫(yī)用純化水標準,直接接觸人體的全部按照注射用水的標準,非直接接觸人體的按照醫(yī)用純化水的標準。
       注射用水是在醫(yī)用純化水的基礎上,再提高一個等級標準。在設備的制水工藝上,醫(yī)用純化水可以采用雙級反滲透工藝,注射用水則必須采用蒸餾工藝,通常使用多效蒸餾器制水。注射用水多在醫(yī)用純化水的基礎上制取,這樣既能節(jié)約成本又能確保水質,通常在一個場所,既要用到醫(yī)用純化水,又要用到注射用水。

使用醫(yī)用純化水的場所

       1.制備注射用水的水源;
       2.非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料后一次洗滌用水;
       3.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗;
       4.非無菌藥品的配料;
       5.非無菌藥品原料精制。

使用注射用水的場所

       1.無菌產品直接接觸藥品的包裝材料后一次精洗用水;
       2.注射劑、無菌沖洗劑配料;
       3.無菌原料藥精制;
       4.無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的后洗滌用水。
       醫(yī)藥用水,不單單是對水處理設備的要求,對現(xiàn)場管路也有嚴格的要求,只有管道設計合理了,才能有效避免細菌再次滋生,才能確保水質穩(wěn)定合格。
       純化水宜采用回圈管路輸送,管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。

醫(yī)藥制水TOC檢測

       在醫(yī)藥制水環(huán)節(jié),相關行業(yè)標準驗收時在意的就是TOC的檢測要求。
       總有機碳TOC=TC(總碳)-IC(無機碳),在一定意義上說明的是對水污染的監(jiān)控。各種有機污染物,微生物及細菌內毒素經過催化氧化后變成二氧化碳,進而改變水的電導,電導的數(shù)據(jù)又轉換成總有機碳的量。如果總有機碳控制在一個較低的水平上,意味著水中有機物、微生物及細菌內毒素的污染處于較好的受控狀態(tài)。
       通過不同取水點的TOC的檢測,可以分析出水處理設備是濾芯該更換了還是管道該清洗了,在醫(yī)院相關的水處理設備的檢測中,也有檢測TOC的項目。

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