參考材料該證書根據(jù)ISO 17034和標(biāo)準(zhǔn)化組織指南31設(shè)計(jì)。該參考材料是根據(jù)ISO 17034 ISO/IEC 17025和ISO 9001注冊(cè)的質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和驗(yàn)證的。產(chǎn)品名稱克拉霉素-13C，甲醇中的d3，100微克/毫升零件號(hào)碼91914a批號(hào)21070267化學(xué)文摘社編號(hào)不適用的摩爾。公式C3713CH66D3NO13摩爾。重量751.96________________儲(chǔ)存溫度(2~8)℃，避光保存質(zhì)量控制測(cè)試結(jié)果項(xiàng)目測(cè)試結(jié)果分析方法HPLC/DAD濃度100微克/毫升不確定性3%有效期至2023年8月16日不確定認(rèn)證值和不確定度根據(jù)ISO 17034確定，置信度為95%(k = 2)。不確定度基于總組合不確定度，包括制備的不確定度、純材料的純度、均勻性、穩(wěn)定性測(cè)試?？勺粉櫺杂糜谥亓繙y(cè)量的天平使用可追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的砝碼進(jìn)行校準(zhǔn)。天平的校準(zhǔn)每年由外部認(rèn)可的校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。這種分析方法已經(jīng)通過(guò)與ISO 17034:2016和ISO 17025:2017一致的方法進(jìn)行了驗(yàn)證。質(zhì)量控制證書簽名2021年8月17日發(fā)布