醫(yī)療器械在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域扮演著重要角色，關(guān)乎人類生命健康安全。但隨著近幾年醫(yī)療設(shè)備使用不良報告增多，對人民生命健康造成嚴(yán)重威脅。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用安全，國家出臺相關(guān)政策對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。作為第三方質(zhì)量檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械安全保障上，意義也更加凸顯。
不僅可出具相關(guān)資質(zhì)報告，為合格醫(yī)療產(chǎn)品準(zhǔn)入市場提供前提條件，還可通過專業(yè)手段，增加醫(yī)療器械的安全性和有效性以及合規(guī)性，加快產(chǎn)品安全上市。
綜合法定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)——國聯(lián)質(zhì)檢
生物相容性實(shí)驗(yàn)
臨床大動物實(shí)驗(yàn)
// 具備多項(xiàng)資質(zhì)，確保檢測報告真實(shí)可靠
// 專業(yè)實(shí)力雄厚，確保服務(wù)高質(zhì)量
國聯(lián)質(zhì)檢安全評價研究中心現(xiàn)有博士、碩士等專家團(tuán)隊60余人，配備大型精密儀器140余臺。能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗(yàn)、有效性評價、安全評價等服務(wù)，在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)控以及評價上全流程把控，最大限度控制醫(yī)療潛在的使用風(fēng)險。
//經(jīng)驗(yàn)豐富，有助提速備案
曾協(xié)助陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司、貴州金玖生物技術(shù)有限公司、南京吾岳道醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、諾一邁爾（山東）醫(yī)學(xué)科技有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司等多家醫(yī)療單位，完成研發(fā)、注冊工作，在檢測研發(fā)方面具備豐富經(jīng)驗(yàn)，可精準(zhǔn)優(yōu)化研發(fā)核心需求點(diǎn)，準(zhǔn)確把握注冊重點(diǎn)、難點(diǎn)，多方位優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，縮短企業(yè)注冊周期，加快產(chǎn)品市場準(zhǔn)入。
案例一：貴州金玖生物技術(shù)有限公司
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