醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具,在疾病的預(yù)防、診斷與治療中發(fā)揮著極其重要的作用,其戰(zhàn)略定位受到世界各國(guó)的高度重視。
當(dāng)前,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到7300億元,得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動(dòng)等多種因素,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域,同時(shí)也成為資本市場(chǎng)最為看好的投資熱點(diǎn)之一。
本文將帶你了解國(guó)聯(lián)質(zhì)檢醫(yī)療器械檢測(cè)研發(fā)業(yè)務(wù),助力產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
01國(guó)聯(lián)質(zhì)檢醫(yī)療器械
博?、碩?等專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)60余?,配備?型精密儀器140余臺(tái)
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安全評(píng)價(jià)研究中?是國(guó)聯(lián)質(zhì)檢核心事業(yè)部之一,醫(yī)療器械項(xiàng)目部隸屬于國(guó)聯(lián)安評(píng)事業(yè)部研究類(lèi)服務(wù)領(lǐng)域。事業(yè)部現(xiàn)有博?、碩?等專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)60余?,配備?型精密儀器140余臺(tái),擁有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施3000余平?。能提供醫(yī)療器械的?物相容性試驗(yàn)、有效性評(píng)價(jià)、安全評(píng)價(jià)等服務(wù)。服務(wù)過(guò)程按照《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 》嚴(yán)格執(zhí)行,幫助客?降低研發(fā)成本及研發(fā)?險(xiǎn)、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質(zhì)量、達(dá)到研發(fā)?的。
檢測(cè)管理 經(jīng)驗(yàn)豐富
技術(shù)專(zhuān)家 團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)
深入研究最新法律法規(guī),與專(zhuān)家學(xué)者保持密切溝通
質(zhì)量管理 體系完善
實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)和國(guó)際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、符合CMA、CNAS、GLP規(guī)范,滿(mǎn)足官方審查要求
資質(zhì)證書(shū)
02實(shí)驗(yàn)室介紹
6000余平米
藥學(xué)研究平臺(tái),藥理研究平臺(tái)(GLP),臨床研究平臺(tái)
中心實(shí)驗(yàn)室面積共6000余平米,其中藥學(xué)研究平臺(tái)2000余平,設(shè)有提取室、合成室、固體制劑室、液體制劑室、分析測(cè)試室、留樣室等;藥理研究平臺(tái)(GLP)2000余平米,設(shè)有SPF動(dòng)物房、病理室、臨檢室、藥效室等;臨床研究平臺(tái)(GCP)2000余平,設(shè)有雞、豬、犬動(dòng)物房、獸醫(yī)室、手術(shù)室、操作室等。
環(huán)境展示
安評(píng)中心專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)
工作人員設(shè)備操作
大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基地+設(shè)備展示
03醫(yī)療器械一站式服務(wù)
一站式服務(wù) 24小時(shí)在線(xiàn) 隨時(shí)咨詢(xún)
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮下組織試驗(yàn)、動(dòng)物刺激試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、陰道刺激試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、熱原、溶血、急性全身毒性
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類(lèi):大鼠、小鼠、豚鼠、家兔、比格犬、巴馬豬、白豬、羊等
微生物檢測(cè)
微生物限度、初始污染菌檢測(cè)、無(wú)菌檢查、內(nèi)毒素測(cè)定、抑/抗菌試驗(yàn)
增值服務(wù)
檢驗(yàn)檢測(cè):提供環(huán)境、食品、材料、化工等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)
聯(lián)合研發(fā):提供目標(biāo)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程的技術(shù)參與及過(guò)程質(zhì)控服務(wù)
技術(shù)服務(wù):提供未知物分析、實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)等服務(wù)
實(shí)驗(yàn)室共享:擁有2000㎡的智能化實(shí)驗(yàn)室,提供資源共享
會(huì)員制:對(duì)于充值會(huì)員,提供充值贈(zèng)送
咨詢(xún)認(rèn)證:提供三體系認(rèn)證服務(wù)
加急服務(wù)
04客戶(hù)案例展示
對(duì)國(guó)聯(lián)質(zhì)檢的服務(wù)表示高度認(rèn)可,并長(zhǎng)期合作
案例一:貴州金玖生物技術(shù)有限公司
服務(wù)內(nèi)容:可吸收止血氧化再生纖維素臨床前動(dòng)物試驗(yàn)
周期:6個(gè)月
客戶(hù)滿(mǎn)意度:極其滿(mǎn)意、對(duì)國(guó)聯(lián)能力表示認(rèn)可、長(zhǎng)期合作
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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