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上海熙姚環(huán)保設(shè)備有限公司
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公司信息
過濾非破壞性檢測的3種方法
2016-9-7 閱讀(1207)
過濾器完整性試驗
完整性試驗（integrity test）是過濾和超濾工作中*的檢測方法。除菌濾器（濾膜或濾芯）
或超濾器使用前后均需做完整性檢測。以此確認(rèn)濾芯孔徑、濾芯安裝是否正確，濾芯受損情況及濾
芯和廠家認(rèn)證是否一致。只有這樣才能確保除菌或超濾有成功的把握。尤其是經(jīng)處理后重復(fù)使用的
濾芯和超濾膜，更有必要在使用前后做相應(yīng)的完整性檢測。完整性檢測分破壞性檢測和非破壞性檢
測兩類。廠家以顆粒挑戰(zhàn)試驗或細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗來評價或驗證濾芯的質(zhì)量，因濾芯試驗后濾膜被顆粒
堵塞和污染而廢棄，故稱為破壞性檢測。用戶常用的是非破壞性檢測。本節(jié)僅就非破壞性檢測作一
簡介。FDA 認(rèn)可的非破壞性檢測方法有3 種，即起泡點(diǎn)試驗（bubble point test），擴(kuò)散流試驗（forwardflow or diffusive flow test）和壓力保持實驗或壓力衰減試（pressurehold test or pressure decay test）。通過非破壞性檢測方法可以檢測濾器性能，但前提必須是供貨商提供經(jīng)過破壞性試驗驗證的非破壞性試驗標(biāo)準(zhǔn)合格值，否則檢測數(shù)據(jù)無意義。
一、起泡點(diǎn)試驗
試驗原理
起泡點(diǎn)試驗是zui古老的試驗方法，它是頗爾博士于1956 年發(fā)明的，用于對微米級過濾器進(jìn)行非
破壞性完整檢測（David B Pall.USPatent3007334.Filed November 30.1956）。其原理是基于毛細(xì)管
（孔）模型，*潤濕的膜由于表面張力和毛細(xì)管壓力的作用，使孔徑內(nèi)充滿濕潤液，當(dāng)氣體
的壓力達(dá)到一定程度液體充滿潤濕液的膜孔管壓力時，液體則被壓出膜孔外，然后氣體也通過
膜孔產(chǎn)生氣泡。氣泡點(diǎn)壓力是從*潤濕的膜中從zui大孔徑壓出液體時的壓力。
二、擴(kuò)散流試驗
對過濾器進(jìn)行非破壞性檢測更定量更的擴(kuò)散流法是 1973 年頗爾博士發(fā)明的，其正式發(fā)表年
限為1975 年（Pall B D. Bulletin of the Parenteral Drug Association VOL 29.No,4,July-August,1975）。
擴(kuò)散原理
當(dāng)濾膜被液體潤濕后，上液通入壓縮空氣或氮?dú)?；?dāng)膜兩側(cè)存在壓力差時，氣體分子溶解至液
體中并在膜的另一側(cè)擴(kuò)散出來。該擴(kuò)散氣體的流量即為擴(kuò)散流。擴(kuò)散測試是在比起泡點(diǎn)壓力小的壓
力下進(jìn)行的，故液體仍會保存在膜孔中
三、壓力保持/壓力衰減試驗
測試原理
壓力保持/壓力衰減試驗原理與氣體擴(kuò)散試驗原理相同，只是測量的參數(shù)不同。擴(kuò)散流方法是檢
測在一定壓力下（低于泡點(diǎn)壓力）氣體從上游擴(kuò)散至下游的流量，而壓力保持/壓力衰減是檢測在一
定時間內(nèi)擴(kuò)散流引起的上游壓力的衰減。擴(kuò)散流與上游體積無關(guān)，而壓力保持/壓力衰減試驗必須考
慮上游體積。
